Νόμος 3305/2005 — Χρονολόγιο τροποποιήσεων

Ο Νόμος 3305/2005 ρυθμίζει τις μεθόδους ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (Ι.Υ.Α.) στην Ελλάδα, θέτοντας κανόνες για την εφαρμογή τους, την έρευνα σε γονιμοποιημένα ωάρια, την παρένθετη μητρότητα και τη διακίνηση γεννητικού υλικού. Ο νόμος ορίζει βασικούς όρους, όπως τα γεννητικά κύτταρα και η κρυοσυντήρηση, και θέτει ηλικιακά όρια για τις γυναίκες που υποβάλλονται σε Ι.Υ.Α., ενώ προβλέπει υποχρεωτικούς ιατρικούς ελέγχους. Επίσης, συστήνει την Εθνική Αρχή Ι.Υ.Α. ως ανεξάρτητη διοικητική αρχή για την εποπτεία και τον έλεγχο των Μονάδων Ι.Υ.Α. και των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης, καθορίζοντας τις αρμοδιότητές της, τη συγκρότηση και τη λειτουργία της. Τέλος, ο νόμος προβλέπει ποινικές κυρώσεις για παραβάσεις σχετικές με την παρένθετη μητρότητα, την κλωνοποίηση, την επιλογή φύλου και τη χρήση γεννητικού υλικού.

Άρθρα

  1. Άρθρο 1. Το Άρθρο 1 του ΦΕΚ ορίζει ότι οι μέθοδοι ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (Ι.Υ.Α.) πρέπει να εφαρμόζονται με σεβασμό στην ελευθερία του ατόμου και το συμφέρον του παιδιού, ενώ το Άρθρο 2 απαριθμεί ως μεθόδους Ι.Υ.Α. την τεχνητή σπερματέγχυση και την εξωσωματική γονιμοποίηση, και ως συναφείς τεχνικές την ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών/ζυγωτών, την ενδοωαριακή έγχυση σπερματοζωαρίου, την κρυοσυντήρηση, την υποβοηθούμενη εκκόλαψη και την προεμφυτευτική γενετική διάγνωση.
  2. Άρθρο 2. Το Άρθρο 2 του ΦΕΚ, με ημερομηνία 27 Ιανουαρίου 2005, επιτρέπει την έρευνα σε ανθρώπινα γονιμοποιημένα ωάρια υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις που ορίζονται στα άρθρα 11 και 12, ενώ απαγορεύει την αναπαραγωγική κλωνοποίηση, τη δημιουργία χιμαιρών και υβριδίων, καθώς και την επιλογή φύλου, εκτός εάν αυτό απαιτείται για την αποφυγή σοβαρής κληρονομικής νόσου που συνδέεται με το φύλο.
  3. Άρθρο 3. Το Άρθρο 3 του ΦΕΚ ορίζει βασικούς όρους που σχετίζονται με την Ιατρικώς Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή (Ι.Υ.Α.), όπως τα γεννητικά κύτταρα, οι γαμέτες, η γονιμοποίηση, ο ζυγώτης, η τεχνητή σπερματέγχυση (ομόλογη και ετερόλογη), η εξωσωματική γονιμοποίηση, η παρένθετη μητρότητα, η κρυοσυντήρηση και η προεμφυτευτική γενετική διάγνωση. Το Άρθρο 4 θέτει ως προϋπόθεση για την εφαρμογή των μεθόδων Ι.Υ.Α. την ενηλικίωση των προσώπων.
  4. Άρθρο 4. Το Άρθρο 4 του ΦΕΚ ορίζει ότι οι μέθοδοι Ι.Υ.Α. εφαρμόζονται σε ενήλικες έως 50 ετών για τις γυναίκες, ενώ σε ανήλικους επιτρέπονται κατ' εξαίρεση λόγω σοβαρού νοσήματος που απειλεί τη γονιμότητα, με την προϋπόθεση ειδικής άδειας από την Εθνική Αρχή Ι.Υ.Α. αν οι ενδιαφερόμενοι είναι οροθετικοί για HIV. Πριν την εφαρμογή των μεθόδων, είναι υποχρεωτικός ο έλεγχος για HIV-1, HIV-2, ηπατίτιδα Β και C, και σύφιλη.
  5. Άρθρο 4 π. Το Άρθρο 4 π του ΦΕΚ ορίζει ότι η συμφωνία για κυοφορία από τρίτη γυναίκα γίνεται χωρίς αντάλλαγμα, καλύπτοντας δαπάνες εγκυμοσύνης, τοκετού και λοχείας, καθώς και θετικές ζημίες της κυοφόρου, με το ύψος των δαπανών να καθορίζεται από την Αρχή. Επίσης, το Άρθρο 14 ρυθμίζει τη διακίνηση γεννητικού υλικού και γονιμοποιημένων ωαρίων αποκλειστικά μέσω Μ.Ι.Υ.Α. και Τραπεζών Κρυοσυντήρησης αδειοδοτημένων από την Αρχή. Τέλος, το Άρθρο 26 ορίζει ποινικές κυρώσεις για παραβάσεις σχετικές με την παρένθετη μητρότητα, την αναπαραγωγική κλωνοποίηση, την επιλογή φύλου, τη χρήση γεννητικού υλικού και την αποκάλυψη ταυτότητας δοτών/ληπτών.
  6. Άρθρο 5. Το Άρθρο 5 του ΦΕΚ ορίζει ότι τα άτομα που επιθυμούν να υποβληθούν σε μεθόδους Ι.Υ.Α. πρέπει να ενημερώνονται λεπτομερώς για τη διαδικασία, τις εναλλακτικές, τα αποτελέσματα και τους κινδύνους, καθώς και για τις κοινωνικές, ηθικές, νομικές και οικονομικές συνέπειες, προτού δώσουν έγγραφη συναίνεση σύμφωνα με τα άρθρα 1455 επ. Α.Κ. και τον παρόντα νόμο, ενώ η Αρχή καθορίζει τα στοιχεία των εντύπων ενημέρωσης και συναίνεσης που φυλάσσονται στον ιατρικό φάκελο.
  7. Άρθρο 5 κ. Το Άρθρο 5 κ ορίζει ότι πριν από την έναρξη θεραπείας, τα πρόσωπα πρέπει να δηλώσουν την τύχη του κρυοσυντηρημένου γεννητικού υλικού, ζυγωτών και γονιμοποιημένων ωαρίων, σύμφωνα με το άρθρο 1459 Α.Κ., εκτός από συντρόφους ή άγαμες γυναίκες που υπογράφουν ειδικό έγγραφο. Σε περίπτωση έλλειψης κοινής δήλωσης, διαφωνίας, διαζυγίου, ακύρωσης γάμου, διάστασης, λήξης ελεύθερης ένωσης ή θανάτου, η Αρχή αποφασίζει για τη διατήρηση, χρήση για έρευνα/θεραπεία ή καταστροφή του υλικού, κατόπιν αιτήσεως της Τράπεζας Κρυοσυντήρησης.
  8. Άρθρο 5 π. Το Άρθρο 5 παράγραφος 3, σε συνδυασμό με το Άρθρο 20 παράγραφος 1α, καθορίζει τον τρόπο ελέγχου των Μ.Ι.Υ.Α. και των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης, ενώ το Άρθρο 30 ορίζει ότι οι υφιστάμενες Μ.Ι.Υ.Α. και Τράπεζες Κρυοσυντήρησης θα συνεχίσουν να λειτουργούν με την τρέχουσα σύνθεσή τους μέχρι να λάβουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με τα άρθρα 16 παράγραφος 2 και 17 παράγραφος 3.
  9. Άρθρο 6. Το Άρθρο 6 ορίζει ότι στην εξωσωματική γονιμοποίηση, μεταφέρονται έως τρία γονιμοποιημένα ωάρια σε γυναίκες έως 40 ετών και έως τέσσερα σε γυναίκες άνω των 40 ετών, κανόνας που ισχύει και για την ενδοσαλπιγγική μεταφορά γαμετών, ενώ σε περίπτωση διάθεσης ωαρίων, τα όρια ηλικίας αφορούν στη δότρια.
  10. Άρθρο 7. Το Άρθρο 7 του ΦΕΚ ορίζει ότι η κρυοσυντήρηση γεννητικού υλικού, ζυγωτών και γονιμοποιημένων ωαρίων επιτρέπεται για μελλοντική χρήση σε μεθόδους Ι.Υ.Α. ή για ερευνητικούς/θεραπευτικούς σκοπούς, και η διαδικασία αυτή πραγματοποιείται σε ειδικά οργανωμένες Τράπεζες Κρυοσυντήρησης.
  11. Άρθρο 7 π. Το Άρθρο 7π επιβάλλει πρόστιμα από 2.000,00 έως 4.000,00 ευρώ στη Μ.Ι.Υ.Α. ή την Τράπεζα Κρυοσυντήρησης για παραβάσεις των παραγράφων 1-4 του Άρθρου 7, και πρόστιμα από 1.000,00 έως 2.000,00 ευρώ στη Μ.Ι.Υ.Α. για παραβάσεις της παραγράφου 5 του Άρθρου 7. Επίσης, επιβάλλει πρόστιμο από 2.000,00 έως 4.000,00 ευρώ και προσωρινή ανάκληση άδειας λειτουργίας της Μ.Ι.Υ.Α. για ένα έτος για παραβάσεις του Άρθρου 10, με οριστική ανάκληση σε περίπτωση υποτροπής, ενώ όλες οι κυρώσεις επιβάλλονται από την Αρχή.
  12. Άρθρο 8. Το Άρθρο 8 του ΦΕΚ ορίζει ότι η διάθεση γαμετών και γονιμοποιημένων ωαρίων επιτρέπεται μόνο για σκοπούς υποβοήθησης στην απόκτηση τέκνου με μεθόδους Ι.Υ.Α., απαιτεί τη συναίνεση των δοτών (και του/της συζύγου/συντρόφου αν είναι έγγαμοι/συζούν), και επιτρέπεται μόνο με πλεονάζοντα γονιμοποιημένα ωάρια που δεν προορίζονται για μελλοντική χρήση από τους δότες. Η διάθεση μπορεί να ανακληθεί ελεύθερα πριν από τη χρήση, και οι δαπάνες λήψης και κρυοσυντήρησης, καθώς και θετικές ζημίες του δότη, καλύπτονται σύμφωνα με απόφαση της Αρχής. Ιατρικές πληροφορίες τρίτων δοτών φυλάσσονται μυστικά και κωδικοποιημένα στην Τράπεζα Κρυοσυντήρησης και στο εθνικό αρχείο δοτών και ληπτών.
  13. Άρθρο 9. Το Άρθρο 9 του ΦΕΚ θέτει ειδικούς περιορισμούς στη χρήση γαμετών, απαγορεύοντας τη χρήση γαμετών από πολλαπλούς δότες στον ίδιο κύκλο θεραπείας και ορίζοντας ότι τα τέκνα από τον ίδιο τρίτο δότη δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα δέκα, με δυνατότητα προσαρμογής του αριθμού από την Αρχή. Επιπλέον, η επιλογή του δότη γίνεται από τη Μ.Ι.Υ.Α. λαμβάνοντας υπόψη την ομάδα αίματος και τα φαινοτυπικά χαρακτηριστικά των ληπτών, ενώ οι ζυγώτες και τα γονιμοποιημένα ωάρια καταστρέφονται υποχρεωτικά μετά από δεκατέσσερις (14) ημέρες από τη γονιμοποίηση.
  14. Άρθρο 10. Το Άρθρο 10 του ΦΕΚ ορίζει ότι η προεμφυτευτική γενετική διάγνωση, με σκοπό την αποφυγή μεταφοράς γενετικών ανωμαλιών στη μήτρα, απαιτεί τη συναίνεση των ενδιαφερόμενων και άδεια από την Αρχή, η οποία χορηγείται εφόσον η Μ.Ι.Υ.Α. διαθέτει την απαραίτητη τεχνογνωσία και εξοπλισμό ή συνεργάζεται με αντίστοιχη μονάδα, ενώ πριν την εφαρμογή της μεθόδου είναι υποχρεωτική η γενετική συμβουλευτική.
  15. Άρθρο 11. Το Άρθρο 11 του ΦΕΚ ορίζει ότι η έρευνα σε πλεονάζοντες ανθρώπινους γαμέτες, ζυγώτες και γονιμοποιημένα ωάρια, που έχουν διατεθεί σύμφωνα με το άρθρο 1459 A.K., αποσκοπεί στη διεύρυνση των γνώσεων για την ανθρώπινη αναπαραγωγή, τη βελτίωση των μεθόδων διάγνωσης και θεραπείας της υπογονιμότητας και του ελέγχου της γονιμότητας, τον εντοπισμό και αντιμετώπιση των αποβολών, την ανάπτυξη τεχνικών ελέγχου και θεραπείας γενετικών νόσων, και τη μελέτη της βιολογίας των εμβρυϊκών βλαστικών κυττάρων.
  16. Άρθρο 12. Το Άρθρο 12 του ΦΕΚ επιτρέπει την έρευνα σε ανθρώπινα έμβρυα που προκύπτουν από εξωσωματική γονιμοποίηση (Ι.Υ.Α.) με σκοπό την απόκτηση γνώσεων για την επιτυχή εμφύτευση και τη γέννηση υγιούς παιδιού, υπό την προϋπόθεση έγκρισης από την Αρχή, τήρησης των όρων του άρθρου 16 του Ν. 2619/1998, έγκρισης ερευνητικού πρωτοκόλλου και έγγραφης συναίνεσης των συμμετεχόντων.
  17. Άρθρο 13. Το Άρθρο 13 του ΦΕΚ ορίζει ότι η παρένθετη μητρότητα επιτρέπεται υπό τους όρους των άρθρων 1458 Α.Κ. και όγδοο του Ν. 3089/2002, απαιτώντας ιατρικές εξετάσεις και ψυχολογική αξιολόγηση για την υποψήφια παρένθετη μητέρα, καθώς και έλεγχο υγείας για τα πρόσωπα που επιδιώκουν να αποκτήσουν τέκνο, σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3 του άρθρου 4.
  18. Άρθρο 14. Το Άρθρο 14 του ΦΕΚ ρυθμίζει τη διακίνηση ανθρώπινου γεννητικού υλικού και γονιμοποιημένων ωαρίων, επιτρέποντας την ελεύθερη διακίνηση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης και απαιτώντας άδεια από την Αρχή για διακίνηση προς/από τρίτες χώρες, ενώ απαγορεύει τη διακίνηση γονιμοποιημένων ωαρίων από κλωνοποίηση για αναπαραγωγικούς σκοπούς, καθώς και τη διακίνηση υβριδίων και χιμαιρών. Το Άρθρο 15 ορίζει ότι η διακίνηση αυτών των υλικών πρέπει να εξασφαλίζει την ιχνηλασιμότητά τους από τον δότη στον λήπτη και αντίστροφα.
  19. Άρθρο 15. Το Άρθρο 15, στο Κεφάλαιο Δ' που αφορά τις Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Μ.Ι.Υ.Α.) και τις Τράπεζες Κρυοσυντήρησης, ορίζει τη διακίνηση υλικού από δότη σε λήπτη και αντίστροφα, με τα σχετικά στοιχεία να τηρούνται σε ειδικό αρχείο από τις Μ.Ι.Υ.Α. και τις Τράπεζες Κρυοσυντήρησης, σύμφωνα με τα άρθρα 16 παρ. 6 και 17 παρ. 7, και να διαβιβάζονται στο τμήμα μητρώων και αρχείων της Αρχής.
  20. Άρθρο 16. Το Άρθρο 16 του ΦΕΚ αφορά την ίδρυση και λειτουργία Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Μ.Ι.Υ.Α.), οι οποίες μπορούν να λειτουργούν σε νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές ή άλλους φορείς, απαιτώντας διασύνδεση με νοσοκομείο του Ε.Σ.Υ. ή πανεπιστημιακό νοσοκομείο ή ιδιωτική κλινική με τμήμα μαιευτικής-γυναικολογίας. Η άδεια λειτουργίας, η οποία χορηγείται από αρμόδιο φορέα μετά από σύμφωνη γνώμη της Αρχής, ισχύει για τρία (3) έτη και ανανεώνεται, ενώ η ελάχιστη στελέχωση περιλαμβάνει έναν ιατρό μαιευτήρα-γυναικολόγο, έναν επιστήμονα βιοϊατρικών επιστημών, μία μαία και, αν χρειάζεται, έναν ιατρό αναισθησιολόγο, όλοι με τουλάχιστον διετή πείρα στην Ι.Υ.Α.
  21. Άρθρο 17. Το Άρθρο 17 καθορίζει τις προϋποθέσεις για την ίδρυση και λειτουργία Τραπεζών Κρυοσυντήρησης, οι οποίες απαιτούν άδεια από τον αρμόδιο φορέα και σύμφωνη γνώμη της Αρχής, με ελάχιστη στελέχωση ενός ιατρού ή επιστήμονα βιοϊατρικών επιστημών με διετή πείρα και ενός επιστήμονα βιοϊατρικών επιστημών ή τεχνολόγου ιατρικών εργαστηρίων με πείρα στην Ι.Υ.Α., ενώ η άδεια ισχύει για τρία (3) έτη και μπορεί να ανακληθεί προσωρινά ή οριστικά.
  22. Άρθρο 18. Το Άρθρο 18 καθορίζει τη διάρκεια κρυοσυντήρησης για σπέρμα, ορχικό ιστό, ωάρια, ωοθηκικό ιστό, ζυγώτες και γονιμοποιημένα ωάρια, ορίζοντας μέγιστες περιόδους πέντε (5) ή δέκα (10) ετών με δυνατότητα παράτασης, ενώ παράλληλα επιβάλλει την υποχρέωση ενημέρωσης της Αρχής Ι.Υ.Α. από τις Μ.Ι.Υ.Α. και τις Τράπεζες Κρυοσυντήρησης για οποιοδήποτε εξαιρετικό συμβάν.
  23. Άρθρο 19. Το Άρθρο 19 συστήνει την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Αρχή Ι.Υ.Α.) ως ανεξάρτητη διοικητική αρχή με δικό της προϋπολογισμό και γραμματεία, υπαγόμενη στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, με έδρα την Αθήνα, και ορίζει ότι οι πιστώσεις της εγγράφονται στον προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, ενώ ο Πρόεδρός της είναι διατάκτης των δαπανών της, εισηγούμενος τον προϋπολογισμό στον Υπουργό Οικονομίας και Οικονομικών. Το Άρθρο 20, παράγραφος 1, στοιχείο α, αναθέτει στην Αρχή την αρμοδιότητα ελέγχου των προϋποθέσεων για τη σύσταση και λειτουργία των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Μ.Ι.Υ.Α.) και των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης για τη χορήγηση ή ανανέωση άδειας λειτουργίας.
  24. Άρθρο 20. Το Άρθρο 20, παράγραφος 2, ορίζει ότι οι Τράπεζες Κρυοσυντήρησης μπορούν να συντηρούν και να διαθέτουν ανθρώπινους γαμέτες, ιστούς, ζυγώτες, γονιμοποιημένα ωάρια και βλαστικά κύτταρα για ερευνητικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς στο πλαίσιο της Ι.Υ.Α., ενώ η αρμόδια αρχή εκδίδει άδειες, καταρτίζει κώδικα δεοντολογίας, εγκρίνει ερευνητικά πρωτόκολλα και συλλέγει αποτελέσματα.
  25. Άρθρο 21. Το Άρθρο 21 ορίζει τη συγκρότηση της Αρχής, η οποία αποτελείται από τον Πρόεδρο και οκτώ μέλη, με τετραετή θητεία που μπορεί να ανανεωθεί μία φορά. Ο Πρόεδρος, που πρέπει να είναι Καθηγητής ή Αναπληρωτής Καθηγητής Α.Ε.Ι. με πείρα στην Ι.Υ.Α., διορίζεται με Προεδρικό Διάταγμα μετά από πρόταση του Υπουργικού Συμβουλίου και εισήγηση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, ενώ τα μέλη και οι αναπληρωτές τους διορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Η σύνθεση της Αρχής ανανεώνεται κατά το ήμισυ ανά τετραετία, και τα μέλη πρέπει να διαθέτουν συγκεκριμένα προσόντα, όπως ακαδημαϊκή ιδιότητα σε νομικά ή ιατρικά αντικείμενα, εμπειρία στη βιοηθική, ή να είναι επαγγελματίες υγείας με πείρα στην Ι.Υ.Α., καθώς και ένα άτομο που έχει υποβληθεί σε μεθόδους Ι.Υ.Α.
  26. Άρθρο 22. Το Άρθρο 22 του ΦΕΚ καθορίζει τη λειτουργία της Αρχής, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης του κανονισμού λειτουργίας της, της διαδικασίας συνεδριάσεων (απαρτία πέντε μελών, πλειοψηφία αποφάσεων), της λειτουργίας τμημάτων με αρμοδιότητες όπως έλεγχοι και αδειοδοτήσεις, της εκπροσώπησης από τον Πρόεδρο, της πειθαρχικής εξουσίας του Προέδρου επί του προσωπικού της Γραμματείας, της δυνατότητας άσκησης ένδικων βοηθημάτων από το Δημόσιο και της υποχρέωσης παροχής συνδρομής από κάθε δημόσια αρχή. Το Άρθρο 23 ορίζει κωλύματα και ασυμβίβαστα για τον διορισμό μελών της Αρχής, όπως η ιδιότητα του Υπουργού, υφυπουργού, γενικού γραμματέα ή βουλευτή.
  27. Άρθρο 23. Το Άρθρο 23 του ΦΕΚ ορίζει τα κωλύματα και τα ασυμβίβαστα για τη θέση Προέδρου και μέλους της Αρχής, καθώς και τις συνέπειες της απόκτησης τέτοιων ιδιοτήτων μετά το διορισμό, με τη διαπίστωση των ασυμβιβάστων να γίνεται από την Αρχή κατόπιν ακρόασης του εν λόγω μέλους, με πρωτοβουλία του Προέδρου της Αρχής ή του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
  28. Άρθρο 24. Το Άρθρο 24 του ΦΕΚ καθορίζει τις υποχρεώσεις και τα δικαιώματα των μελών της Αρχής, συμπεριλαμβανομένου του καθήκοντος εχεμύθειας, τον καθορισμό των αποδοχών και αποζημιώσεων από τους Υπουργούς Οικονομίας και Οικονομικών και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, καθώς και τη διαδικασία πειθαρχικής ευθύνης ενώπιον πενταμελούς πειθαρχικού συμβουλίου με τριετή θητεία, αποτελούμενου από δικαστικούς λειτουργούς και καθηγητές Α.Ε.Ι.
  29. Άρθρο 25. Το Άρθρο 25 περιγράφει τη Γραμματεία της Αρχής, η οποία λειτουργεί σε επίπεδο Διεύθυνσης και αποτελείται από πέντε τμήματα (διοίκησης, οικονομικής διαχείρισης, γραμματειακής υποστήριξης, μηχανογραφικών εφαρμογών, επικοινωνίας και διεθνών σχέσεων). Η οργάνωση, οι αρμοδιότητες, ο αριθμός θέσεων προσωπικού και οι λεπτομέρειες της Γραμματείας θα καθοριστούν με Προεδρικό Διάταγμα, μετά από πρόταση των Υπουργών Εσωτερικών, Δημόσιας Διοίκησης και Αποκέντρωσης, Οικονομίας και Οικονομικών, και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, και εισήγηση της Αρχής εντός δύο μηνών από τη συγκρότησή της.
  30. Άρθρο 25 π. Το Άρθρο 25 π, παράγραφος 3, ορίζει ότι η Αρχή εξυπηρετείται από αποσπασμένο προσωπικό με απόφασή της, ενώ μέχρι την πλήρη λειτουργία της, η εκκαθάριση των δαπανών της γίνεται από τη Διεύθυνση Οικονομικού του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Η παράγραφος 4 αναφέρει ότι η απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για την έναρξη λειτουργίας της Αρχής δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και σε τέσσερις ημερήσιες πολιτικές και δύο οικονομικές εφημερίδες. Τέλος, η παράγραφος 5 ορίζει ότι εντός δώδεκα (12) μηνών από την έναρξη λειτουργίας της, η Αρχή εισηγείται στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης την έκδοση προεδρικών διαταγμάτων και καθορίζει τα στοιχεία των εντύπων ενημέρωσης και συναίνεσης.
  31. Άρθρο 26. Το Άρθρο 26 ορίζει ποινές για διάφορες παραβάσεις που σχετίζονται με την ανθρώπινη αναπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας χιμαιρών και υβριδίων (κάθειρξη έως 15 έτη), της πώλησης ή αγοράς γεννητικού υλικού και γονιμοποιημένων ωαρίων (κάθειρξη έως 10 έτη), της χρήσης τους για ακατάλληλους σκοπούς (φυλάκιση τουλάχιστον 2 έτη), της έρευνας σε γονιμοποιημένα ωάρια χωρίς τήρηση όρων (κάθειρξη έως 10 έτη), της εφαρμογής μεθόδων Ι.Υ.Α. χωρίς συναίνεση (φυλάκιση έως 1 έτος) ή κατά παράβαση ορίων ηλικίας (φυλάκιση έως 1 έτος), χωρίς άδεια (φυλάκιση έως 1 έτος), και της παρένθετης μητρότητας χωρίς τήρηση όρων.
  32. Άρθρο 26 π. Το Άρθρο 26 π του ΦΕΚ περιγράφει ποινικές κυρώσεις για παραβάσεις που σχετίζονται με την πώληση, αγορά, χρήση, ή έρευνα γεννητικού υλικού και γονιμοποιημένων ωαρίων, καθώς και για τη χρήση τους χωρίς την απαιτούμενη συναίνεση ή έλεγχο. Οι κυρώσεις περιλαμβάνουν προσωρινή ή οριστική ανάκληση της άδειας άσκησης επαγγέλματος και πρόστιμα που κυμαίνονται από 30.000,00 έως 400.000,00 ευρώ, ανάλογα με τη φύση και τη συχνότητα της παράβασης. Επίσης, αναφέρεται η ανάκληση άδειας λειτουργίας Μ.Ι.Υ.Α. ή Τράπεζας Κρυοσυντήρησης.
  33. Άρθρο 27. Το Άρθρο 27 ορίζει διοικητικές κυρώσεις για όσους παραβαίνουν τις διατάξεις σχετικά με την αναπαραγωγική κλωνοποίηση, την επιλογή φύλου για μη ιατρικούς λόγους, τη δημιουργία χιμαιρών και υβριδίων, την τροποποίηση του γονιδιώματος ανθρώπινων γαμετών και γονιμοποιημένων ωαρίων, τη μεταφορά ανθρώπινου γονιμοποιημένου ωαρίου σε ζώο, ή την ανάπτυξη ανθρώπινων γονιμοποιημένων ωαρίων εκτός του ανθρώπινου σώματος μετά την πάροδο 14 ημερών από τη γονιμοποίηση, σύμφωνα με τα άρθρα 1455 Α.Κ. και 2 παράγραφος 3 του παρόντος.
  34. Άρθρο 27 δ. Το Άρθρο 27 δ περιγράφει τις αρμοδιότητες της Αρχής, συμπεριλαμβανομένης της καταγγελίας παραβάσεων, της σύνταξης ετήσιας έκθεσης προς τον Πρόεδρο της Βουλής και τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, της εξέτασης αναφορών και καταγγελιών σχετικά με την εφαρμογή των μεθόδων Ι.Υ.Α., της γνωμοδότησης και υποβολής προτάσεων για νομοθετικές ρυθμίσεις, της συνεργασίας με αντίστοιχες αρχές και διεθνείς οργανισμούς, και της έκδοσης κανονιστικών πράξεων. Επίσης, η Αρχή αποφασίζει για την τύχη γαμετών, γεννητικού υλικού και γονιμοποιημένων ωαρίων σε περιπτώσεις αναστολής ή διακοπής λειτουργίας Μ.Ι.Υ.Α. ή Τράπεζας Κρυοσυντήρησης, και τηρεί εθνικά μητρώα και αρχεία, συμπεριλαμβανομένων ευαίσθητων προσωπικών δεδομένων δοτών.
  35. Άρθρο 28. Το Άρθρο 28 του εγγράφου ΦΕΚ καθορίζει τους δικαιούχους των παροχών μητρότητας και τα σχετικά δικαιώματα εργασίας σε περιπτώσεις παρένθετης μητρότητας, ενώ το Άρθρο 29 ορίζει ότι ο Πρόεδρος και τα μέλη της Αρχής, καθώς και οι αναπληρωτές τους, πρέπει να διοριστούν εντός τεσσάρων (4) μηνών από την έναρξη ισχύος του νόμου.
  36. Άρθρο 29. Το Άρθρο 29 ορίζει ότι ο Πρόεδρος και τα μέλη της Αρχής, καθώς και οι αναπληρωτές τους, διορίζονται εντός τεσσάρων (4) μηνών από την έναρξη ισχύος του νόμου, ενώ η έναρξη λειτουργίας της Αρχής καθορίζεται με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης εντός τριών (3) μηνών από τη συγκρότησή της. Μέχρι την πλήρωση των θέσεων της Γραμματείας, η Αρχή εξυπηρετείται από προσωρινά αποσπασμένο προσωπικό.
  37. Άρθρο 29 π. Το άρθρο 29 παράγραφος 5 ορίζει ότι οι υφιστάμενες Μ.Ι.Υ.Α. και Τράπεζες Κρυοσυντήρησης πρέπει να υποβάλουν αίτηση για άδεια λειτουργίας σύμφωνα με τα άρθρα 16 παράγραφος 2 και 17 παράγραφος 3. Το άρθρο 31 καταργεί την παράγραφο 2 του άρθρου 59 του Ν. 2071/1992 από την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου.
  38. Άρθρο 30. Το Άρθρο 30 ορίζει ότι οι Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Μ.Ι.Υ.Α.) και οι Τράπεζες Κρυοσυντήρησης που λειτουργούν ήδη, πρέπει να συμμορφωθούν με συγκεκριμένα προσόντα και να γνωστοποιήσουν στην Αρχή, εντός έξι (6) μηνών από την έναρξη λειτουργίας τους, στοιχεία όπως επωνυμία, έδρα, στοιχεία εκπροσώπου, περιγραφή δραστηριοτήτων, ύπαρξη κρυοσυντηρημένου υλικού και στοιχεία προσωπικού.
  39. Άρθρο 32. Το Άρθρο 32 παρατείνει την προθεσμία προσαρμογής των ιδιωτικών κλινικών μέχρι την 30ή Ιουνίου 2005, όπως αυτή είχε οριστεί αρχικά από το Π.Δ. 235/2000 και έχει παραταθεί με διάφορους νόμους (Ν. 2920/2001, Ν. 2955/2001, Ν. 3106/2003, Ν. 3204/2003, Ν. 3252/2004).
  40. Άρθρο 33. Το Άρθρο 33 του ΦΕΚ ορίζει ότι ο νόμος τίθεται σε ισχύ από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά, και υπογράφεται από τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας Κωνσταντίνο Στεφανόπουλο και τους αρμόδιους Υπουργούς στις 26 Ιανουαρίου 2005.
  41. Άρθρο 1455 π. Το άρθρο 1455 π ορίζει ότι, πέραν των ποινικών κυρώσεων του άρθρου 26 παρ. 6, επιβάλλεται πρόστιμο από 10.000,00 έως 20.000,00 ευρώ και προσωρινή ανάκληση της άδειας λειτουργίας της Μ.Ι.Υ.Α. ή της Τράπεζας Κρυοσυντήρησης για τρεις (3) έως έξι (6) μήνες, σύμφωνα με το άρθρο 1455 παρ. 1 εδ. β΄ Α.Κ. και τα άρθρα 4 παρ. 1 και 8 παρ. 7 του παρόντος.
  42. Άρθρο 1456 Α. Το άρθρο 1456 Α.Κ. ορίζει ότι για τη συναίνεση σε κρυοσυντήρηση απαιτείται η συναίνεση και των δύο συζύγων ή συντρόφων, ενώ για ανηλίκους απαιτείται η συναίνεση και των δύο γονέων, ή του επιτρόπου με άδεια του εποπτικού συμβουλίου αν δεν υπάρχουν γονείς ή έχουν εκπέσει από τη γονική μέριμνα. Επιπλέον, ανήλικοι άνω των 15 ετών συναινούν και οι ίδιοι, μετά από λεπτομερή ενημέρωση.
  43. Άρθρο 1459. Το Άρθρο 1459 ορίζει ότι η έρευνα σε γαμέτες, ζυγώτες και γονιμοποιημένα ωάρια στο πλαίσιο Ι.Υ.Α. απαιτεί άδεια της Αρχής, έγκριση ερευνητικού πρωτοκόλλου, έγγραφη συναίνεση των δοτών, διενέργεια εντός 14 ημερών από τη δημιουργία τους, προηγούμενη έρευνα σε πειραματόζωα (εκτός αν δεν είναι εφικτό) και κατάλληλη τεχνογνωσία/εξοπλισμό, ενώ απαγορεύεται η χρήση τους για επίτευξη εγκυμοσύνης μετά την έρευνα.
  44. Άρθρο 1460 π. Το άρθρο 1460 π, παράγραφος 1, εδάφιο β΄ του Α.Κ. ορίζει ότι τα στοιχεία των δοτών και ληπτών φυλάσσονται μυστικά στην Τράπεζα Κρυοσυντήρησης και στο εθνικό αρχείο δοτών και ληπτών του άρθρου 20, παράγραφος 2γ. Επίσης, καθορίζει ηλικιακά όρια για τους δότες σπέρματος (έως 40 ετών) και ωαρίων (έως 35 ετών), τα οποία μπορούν να αυξηθούν κατόπιν απόφασης της Αρχής, ενώ απαιτείται ειδική ενημέρωση των ληπτών για αυξημένο κίνδυνο γενετικών νοσημάτων και υποχρεωτικό έλεγχο των δοτών.
  45. Άρθρο preamble. Το Άρθρο 1 του Νόμου 3305, με τίτλο "Γενικές αρχές", θέτει τις γενικές αρχές για την εφαρμογή των μεθόδων ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (Ι.Υ.Α.).

Πρόσφατες αναφορές

Σχετικοί νόμοι

Νομοθεσία του 2005

Επιστροφή στη λίστα νόμων