Νόμος 4633/2019 — Χρονολόγιο τροποποιήσεων

Ο Νόμος 4633/2019 του Ελληνικού Κοινοβουλίου συστήνει τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) ως Νομικό Πρόσωπο Ιδιωτικού Δικαίου, υπαγόμενο στον Υπουργό Υγείας, με σκοπό την προστασία και βελτίωση της δημόσιας υγείας μέσω επιδημιολογικής επιτήρησης, πρόληψης και ετοιμότητας. Ο νόμος καθορίζει τη διοικητική του δομή, τις αρμοδιότητες του Προέδρου και του Διοικητικού Συμβουλίου, τους πόρους του, καθώς και τη διοικητική του διάρθρωση με Γενικές Διευθύνσεις και Διευθύνσεις. Επίσης, ρυθμίζει θέματα ανάθεσης δημόσιων συμβάσεων σε κατεπείγουσες περιστάσεις, τη λειτουργία των Κέντρων Αναφοράς και των Εργαστηρίων Δημόσιας Υγείας, και προβλέπει τη μεταφορά προσωπικού και την κατάργηση προηγούμενων φορέων, όπως ο ΕΟΔΥ (Ν.Π.Δ.Δ.) και το ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. Τέλος, ο νόμος περιλαμβάνει διατάξεις σχετικά με την αξιολόγηση και αποζημίωση φαρμάκων, την τιμολόγηση, τη διαπραγμάτευση τιμών, την τακτοποίηση ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων νοσοκομείων και παρόχων υγείας, καθώς και την ετοιμότητα εκτάκτων καταστάσεων δημόσιας υγείας.

Άρθρα

  1. Άρθρο 1. Το Άρθρο 1 του ΦΕΚ ορίζει τη σύσταση του Νομικού Προσώπου Ιδιωτικού Δικαίου με την επωνυμία «Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας» (ΕΟΔΥ), το οποίο υπάγεται στην εποπτεία του Υπουργού Υγείας και έχει έδρα τον Δήμο Αμαρουσίου Αττικής.
  2. Άρθρο 2. Το Άρθρο 2 του ΦΕΚ 161/2019 ορίζει τον σκοπό και τους στόχους του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), ο οποίος επικεντρώνεται στην προστασία και βελτίωση της υγείας του πληθυσμού μέσω της επιδημιολογικής επιτήρησης, της πρόληψης νοσημάτων, της ετοιμότητας απόκρισης σε κινδύνους υγείας και της συνεργασίας με το Υπουργείο Υγείας, τις Υγειονομικές Περιφέρειες, την Τοπική Αυτοδιοίκηση και άλλους φορείς.
  3. Άρθρο 2 τ. Το Άρθρο 2 τ του νόμου 4419/2016 απαγορεύει τη διαφήμιση και πώληση προϊόντων καπνού σε χώρους υγείας, εκπαίδευσης, διαδικτύου, παιχνιδιών, καθώς και σε χώρους διεξαγωγής αθλοπαιδιών, ψυχαγωγίας και συγκέντρωσης ανηλίκων, επιβάλλοντας πρόστιμα 200€ στους παραβάτες καπνιστές και 500€ στους υπεύθυνους διαχείρισης. Επίσης, απαγορεύει κάθε είδους διαφήμιση και προώθηση προϊόντων καπνού σε όλους τους χώρους, εξαιρουμένων των εσωτερικών χώρων των σημείων πώλησης, ενώ η έρευνα αγοράς που ακολουθεί τους κανόνες του ICC/ESOMAR και του ΣΕΔΕΑ δεν θεωρείται προώθηση.
  4. Άρθρο 3. Το Άρθρο 3 του εγγράφου ΦΕΚ ορίζει τα όργανα διοίκησης του ΕΟΔΥ, τα οποία είναι το Διοικητικό Συμβούλιο (ΔΣ) και ο Πρόεδρος με τους δύο Αντιπροέδρους, καθορίζοντας τα προσόντα, τον τρόπο διορισμού τους από τον Υπουργό Υγείας, τη σύνθεση του επταμελούς ΔΣ (με ένα μέλος να προτείνεται από τον Σύλλογο εργαζομένων), τη διάρκεια της τριετούς θητείας τους, καθώς και τις προϋποθέσεις απαρτίας του ΔΣ.
  5. Άρθρο 3 τ. Το Άρθρο 3 τ ορίζει ότι η ισχύς του Άρθρου 4 του ν. 4492/2017, που αφορά την έναρξη πλήρους λειτουργίας της ψηφιακής υπηρεσίας διακίνησης νωπών και ευαλλοίωτων αγροτικών προϊόντων, αρχίζει από την ημερομηνία έναρξης πλήρους λειτουργίας της εν λόγω υπηρεσίας. Το Άρθρο 43 τροποποιεί το Άρθρο 29 του ν. 3566/2007, με ισχύ από 01.09.2019, ενώ το Άρθρο 3 του ν. 4600/2019 καθορίζει ότι δεν χορηγείται άδεια ίδρυσης και λειτουργίας ιδιωτικής κλινικής σε όσους έχουν καταδικαστεί για συγκεκριμένες ποινικές παραβάσεις.
  6. Άρθρο 4. Το Άρθρο 4 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 καθορίζει τις αρμοδιότητες του Προέδρου του ΔΣ του ΕΟΔΥ, οι οποίες περιλαμβάνουν τη σύγκληση και προεδρία του ΔΣ, τη διοικητική προστασία των υπηρεσιών, την υπογραφή συμβάσεων, την κατανομή προσωπικού, την εκπροσώπηση του Οργανισμού, την έγκριση δαπανών, τις υπηρεσιακές μεταβολές και τον πειθαρχικό έλεγχο, με δυνατότητα αναπλήρωσης από τον Αντιπρόεδρο και εκχώρησης αρμοδιοτήτων σε αυτόν.
  7. Άρθρο 5. Το Άρθρο 5 περιγράφει τις αρμοδιότητες του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΟΔΥ, οι οποίες περιλαμβάνουν τη διαμόρφωση επιστημονικής στρατηγικής, τη διοίκηση και οργάνωση του φορέα, τη συγκρότηση επιτροπών, την κατάρτιση εσωτερικού κανονισμού, προϋπολογισμού και απολογισμού, καθώς και την κατανομή πιστώσεων. Το Άρθρο 6 καθορίζει τους πόρους του ΕΟΔΥ, οι οποίοι προέρχονται από ετήσια επιχορήγηση του Υπουργείου Υγείας, δωρεές, κληρονομιές, εισφορές τρίτων, έσοδα από δραστηριότητες και περιουσία, διαχείριση ερευνητικών προγραμμάτων, χρηματοδοτήσεις από την ΕΕ ή διεθνείς οργανισμούς, και παροχή υπηρεσιών δημόσιας υγείας.
  8. Άρθρο 6. Το Άρθρο 6 ορίζει ότι ο Υπουργός Υγείας εποπτεύει την έγκριση του προϋπολογισμού και απολογισμού του ΕΟΔΥ, συμπεριλαμβανομένου του ανώτατου ορίου δαπανών και του διαχειριστικού ελέγχου, σύμφωνα με τα άρθρα 63 και 64Α του ν. 4270/2014. Ο οικονομικός και διαχειριστικός έλεγχος του ΕΟΔΥ διενεργείται από τη Γενική Διεύθυνση Δημοσιονομικών Ελέγχων του Υπουργείου Οικονομικών, σύμφωνα με τον ν. 3492/2006, κατόπιν κοινής απόφασης των Υπουργών Υγείας και Οικονομικών.
  9. Άρθρο 7. Το Άρθρο 7 του ΦΕΚ επιτρέπει στον ΕΟΔΥ, κατόπιν εισήγησης του Εθνικού Συμβουλίου Δημόσιας Υγείας (ΕΣΥΔΥ) και γνωμοδότησης της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ.) εντός 3 εργάσιμων ημερών, να αναθέτει δημόσιες συμβάσεις σε κατεπείγουσες και απρόβλεπτες περιστάσεις που αφορούν τη δημόσια υγεία, μέσω διαπραγμάτευσης χωρίς προηγούμενη δημοσίευση προκήρυξης, με απόφαση του Υπουργού Υγείας.
  10. Άρθρο 8. Το Άρθρο 8 περιγράφει τη διοικητική διάρθρωση του ΕΟΔΥ, ορίζοντας τη δημιουργία Γενικών Διευθύνσεων (Επιστημονικής Λειτουργίας, Οικονομικής και Διοικητικής Λειτουργίας), της Διεύθυνσης Ετοιμότητας και Απόκρισης (με τα τμήματά της: Σχεδιασμού, Εγρήγορσης και Διεθνούς Υγειονομικού Κανονισμού, Συντονισμού, Ετοιμότητας και Απόκρισης, Ταξιδιωτικής Ιατρικής, Μετακινούμενων Πληθυσμών) και Αυτοτελών Τμημάτων (Διοίκησης, Τύπου και Επικοινωνίας, Εσωτερικού Ελέγχου, Κεντρικό Εργαστήριο Δημόσιας Υγείας (Κ.Ε.Δ.Υ.), Περιφερειακά Εργαστήρια Δημόσιας Υγείας, Νομική Υπηρεσία).
  11. Άρθρο 9. Το Άρθρο 9 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 συστήνει τρεις (3) θέσεις υψηλόβαθμου προσωπικού στον ΕΟΔΥ: μία (1) θέση Γενικού Επιστημονικού Διευθυντή με τριετή θητεία, μία (1) θέση Γενικού Διοικητικού Διευθυντή με τριετή θητεία, και μία (1) θέση προϊσταμένου της Γενικής Διεύθυνσης Πληροφορικής και Ηλεκτρονικής Υγείας με τριετή θητεία, καθορίζοντας τα απαραίτητα προσόντα και τη διαδικασία επιλογής για κάθε θέση.
  12. Άρθρο 10 π. Το Άρθρο 10π, παράγραφος 4, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αναφέρεται στο παρόν έγγραφο, αφορά την τιμολόγηση και αποζημίωση φαρμάκων βιολογικής προέλευσης, φαρμάκων που τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 της Υ.Α. 32535/2019 (Β΄ 1508), και φαρμάκων καλώς καθιερωμένης χρήσης με νομική βάση έγκρισης του άρθρου 10(α) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ. Η ρύθμιση αυτή εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα που υποβάλλονται στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) μετά την έναρξη ισχύος του νόμου, καθώς και σε όσα η αξιολόγησή τους εκκρεμεί στην ΕΑΑΦΑΧ.
  13. Άρθρο 11. Το Άρθρο 11 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 ορίζει ότι ο Υπουργός Υγείας, μέσω απόφασης, καθορίζει τα Κέντρα Αναφοράς για συγκεκριμένα θέματα δημόσιας υγείας, τη γεωγραφική τους κατανομή, τη χρηματοδότησή τους, τις προδιαγραφές και τα κριτήρια λειτουργίας τους, ενώ μπορεί να αναγνωρίζει και άλλους φορείς ως τέτοια Κέντρα, μετά από δημόσια πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος βάσει επιστημονικών κριτηρίων.
  14. Άρθρο 12. Το Άρθρο 12 του ΦΕΚ ορίζει ότι το Κεντρικό Εργαστήριο Δημόσιας Υγείας και τα Περιφερειακά Εργαστήρια Δημόσιας Υγείας αποτελούν οργανικές και αποκεντρωμένες μονάδες του ΕΟΔΥ, αντίστοιχα, επιτρέποντας συνεργασίες με ΑΕΙ, ερευνητικά κέντρα και περιφέρειες μέσω προγραμματικών συμβάσεων, ενώ ο Υπουργός Υγείας καθορίζει τον αριθμό, το αντικείμενο και την ίδρυση/κατάργηση των Περιφερειακών Εργαστηρίων.
  15. Άρθρο 12 τ. Το Άρθρο 12 τ του ΦΕΚ περιγράφει τη διάρθρωση της Γενικής Διεύθυνσης Επιστημονικής Λειτουργίας του ΕΟΔΥ, η οποία περιλαμβάνει Διευθύνσεις και Τμήματα για την πρόληψη, επιδημιολογική επιτήρηση και αντιμετώπιση λοιμωδών και μη λοιμωδών νοσημάτων, καθώς και για την επιστημονική στήριξη και την ηλεκτρονική υγεία, ενώ το Άρθρο 9 συστήνει μία (1) θέση Γενικού Επιστημονικού Διευθυντή στον ΕΟΔΥ με τριετή θητεία.
  16. Άρθρο 13. Το Άρθρο 13 ορίζει ότι ο οργανισμός του ΕΟΔΥ, οι οργανικές θέσεις, η διοίκηση, η οργάνωση, η διαχείριση, η λειτουργία, τα θέματα προσωπικού, οι σχέσεις με άλλους φορείς και κάθε άλλο σχετικό θέμα καθορίζονται με κοινή απόφαση των Υπουργών Εσωτερικών, Υγείας και Οικονομικών. Επίσης, με όμοια απόφαση μπορούν να συσταθούν, καταργηθούν ή τροποποιηθούν Γενικές Διευθύνσεις, Διευθύνσεις ή Τμήματα, καθώς και να προβλεφθούν θέσεις νομικού συμβούλου, προϊσταμένου νομικής υπηρεσίας και έμμισθων δικηγόρων.
  17. Άρθρο 14. Το Άρθρο 14 καταργεί το νομικό πρόσωπο δημοσίου δικαίου "ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ" (ΕΟΔΥ), ιδρυθέν με τον ν. 4600/2019 (Α΄ 43), και ορίζει ότι ο ΕΟΔΥ (Ν.Π.Ι.Δ.) υπεισέρχεται ως καθολικός διάδοχος σε όλα τα δικαιώματα, υποχρεώσεις και την περιουσία του καταργηθέντος νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου. Επίσης, το άρθρο 15 περιγράφει μεταβατικές διατάξεις σχετικά με τη λειτουργία του ΔΣ, την ανάθεση καθηκόντων, τη μεταφορά προσωπικού και τη διατήρηση ισχύος διαδικασιών μετάταξης.
  18. Άρθρο 14 τ. Το Άρθρο 14 τ, παράγραφος 3, ορίζει ότι ο Υπουργός Υγείας, μετά από γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης, μπορεί να αναθεωρεί τον κατάλογο χωρών της Ε.Ε. με μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας, με την απόφαση να μην τροποποιείται πριν από έναν χρόνο. Παράγραφος 4, τα μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης και οι εμπειρογνώμονες έχουν πρόσβαση σε πληροφορίες από τον Ε.Ο.Φ., τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και την Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. για τα φάρμακα, ενώ ο αιτών Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας έχει πρόσβαση στα δεδομένα του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης. Παράγραφος 5, η Επιτροπή Αξιολόγησης μπορεί να λαμβάνει υπόψη αξιολογήσεις άλλων ευρωπαϊκών χωρών και υποχρεωτικά τις αξιολογήσεις του δικτύου EUnetHTA.
  19. Άρθρο 15. Το Άρθρο 15 του ΦΕΚ ορίζει ότι ο εσωτερικός κανονισμός λειτουργίας του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ., που εγκρίθηκε με την Υ1/οικ.5028/22.6.2001 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας (Β΄ 831), εξακολουθεί να εφαρμόζεται μέχρι τη δημοσίευση του νέου οργανισμού του Ν.Π.Δ.Δ. ΕΟΔΥ, σύμφωνα με το άρθρο 14.
  20. Άρθρο 16. Το Άρθρο 16 αντικαθιστά το Άρθρο 3 του ν. 3730/2008, τροποποιώντας την ισχύουσα νομοθεσία σχετικά με την απαγόρευση χρήσης προϊόντων καπνού.
  21. Άρθρο 18. Το Άρθρο 18 του ΦΕΚ τροποποιεί το Άρθρο 96 του ν. 4600/2019, ορίζοντας ότι οι διατάξεις των παραγράφων 13 του άρθρου 17 και του άρθρου 18β του ν. 4419/2016 θα τεθούν σε ισχύ έξι (6) μήνες από την έναρξη ισχύος του ν. 4600/2019, ενώ η διάταξη της παραγράφου 2 του άρθρου 15 του ν. 4419/2016 θα ισχύσει από 01.04.2020.
  22. Άρθρο 19. Το Άρθρο 19 του ΦΕΚ καθορίζει ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων αναφοράς μπορούν να προσφέρουν χαμηλότερες τιμές, όχι όμως κάτω από την τιμή των αντίστοιχων γενόσημων φαρμάκων, ενώ επιπλέον επιτρέπει τη χρήση πόρων του Προγράμματος Δημόσιων Επενδύσεων του Υπουργείου Παιδείας και Θρησκευμάτων για την πληρωμή αναπληρωτών και ωρομίσθιων εκπαιδευτικών, καθώς και Ειδικού Εκπαιδευτικού και Βοηθητικού Προσωπικού, με συγκεκριμένα ποσά για τα έτη 2019 και 2020.
  23. Άρθρο 20. Το Άρθρο 20 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 τροποποιεί το άρθρο 11 του ν. 4052/2012, επιτρέποντας τον συμψηφισμό του ποσού της αυτόματης επιστροφής (clawback) της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης με δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης (συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών) και επενδυτικά σχέδια ανάπτυξης προϊόντων, υπηρεσιών ή γραμμών παραγωγής, σύμφωνα με τα άρθρα 22Α και 23 του ν. 4172/2013.
  24. Άρθρο 20 τ. Το Άρθρο 10 του νόμου ορίζει την υποχρεωτική δήλωση κρουσμάτων λοιμωδών νοσημάτων στον ΕΟΔΥ, τη δημιουργία αρχείων επιδημιολογικών δεδομένων και δειγμάτων βιολογικών υλικών, καθώς και τις υποχρεώσεις των φορέων υγείας και των ιατρών για άμεση ενημέρωση του ΕΟΔΥ. Επίσης, προβλέπεται η έκδοση υπουργικής απόφασης για τον καθορισμό των νοσημάτων που δηλώνονται υποχρεωτικά, ενώ τα Κέντρα Αναφοράς, που συστάθηκαν βάσει του άρθρου 20 του ν. 3370/2005, συνεχίζουν τις αρμοδιότητές τους και χρηματοδοτούνται από πιστώσεις του Υπουργείου Υγείας.
  25. Άρθρο 21. Το Άρθρο 21 τροποποιεί το άρθρο 248 του ν. 4512/2018, αναδιαμορφώνοντας τη σύνθεση της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης σε έντεκα (11) μέλη, συμπεριλαμβανομένων ειδικοτήτων όπως φαρμακολογία, φαρμακοοικονομία και στατιστική, ενώ επιτρέπει τη συμμετοχή εκπροσώπων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και την Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. χωρίς δικαίωμα ψήφου. Επίσης, ορίζει ότι η συγκρότηση της Επιτροπής με τη νέα σύνθεση, η οποία θα γίνει με απόφαση του Υπουργού Υγείας, θα τερματίσει αυτόματα τη θητεία των μελών που είχαν οριστεί με την υπ' αριθμ. A1β/Γ.Π. 48052/26.06.2018 υπουργική απόφαση.
  26. Άρθρο 22. Το Άρθρο 22 αντικαθιστά το Άρθρο 249 του ν. 4512/2018, ορίζοντας τα πέντε βασικά κριτήρια αξιολόγησης φαρμάκων από την Επιτροπή: κλινικό όφελος (λαμβάνοντας υπόψη σοβαρότητα νόσου, θνησιμότητα/νοσηρότητα, ασφάλεια/ανεκτικότητα), σύγκριση με υφιστάμενες θεραπείες, αξιοπιστία κλινικών μελετών, λόγος κόστους/αποτελεσματικότητας και επίπτωση στον προϋπολογισμό.
  27. Άρθρο 23. Το Άρθρο 23 αντικαθιστά το Άρθρο 250 του ν. 4512/2018, ορίζοντας ότι για την αξιολόγηση ενός φαρμάκου από την Επιτροπή Αξιολόγησης και την ένταξή του στον κατάλογο του άρθρου 12 του ν. 3816/2010, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) πρέπει να υποβάλει αίτηση με πλήρη φάκελο και να καταβάλει εφάπαξ τέλος αξιολόγησης, το οποίο θα καθοριστεί με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας.
  28. Άρθρο 24. Το Άρθρο 24 του ΦΕΚ αντικαθιστά την παράγραφο 2 του άρθρου 251 του ν. 4512/2018, ορίζοντας ότι η απόφαση του Υπουργού Υγείας για την ένταξη ή μη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων πρέπει να κοινοποιείται στον αιτούντα Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας εντός 180 ημερών από την κατάθεση της αίτησης, με την ανάρτηση στο διαδίκτυο να θεωρείται πρόσφορος τρόπος κοινοποίησης.
  29. Άρθρο 25. Το Άρθρο 25 του ΦΕΚ τροποποιεί το άρθρο 254 του ν. 4512/2018, αναδιαρθρώνοντας τη σύνθεση της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων σε εννεαμελή, με μέλη που ορίζονται από τον Υπουργό Υγείας, τον ΕΟΠΥΥ και τον ΕΟΦ, και καθορίζοντας τη θητεία τους σε τρία έτη. Επίσης, προβλέπει τη σύσταση υπο-επιτροπών και την παρουσία έμμισθου δικηγόρου στις συνεδριάσεις, ενώ προσθέτει παραγράφους 8 και 9 που αφορούν τη διαβίβαση αιτήσεων από την Επιτροπή Αξιολόγησης στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης.
  30. Άρθρο 25 π. Το Άρθρο 52 αντικαθιστά την παράγραφο 22 του άρθρου 96 του ν. 4600/2019, ορίζοντας ότι οι διατάξεις της παραγράφου 13 του άρθρου 17 του ν. 4419/2016 θα τεθούν σε ισχύ έξι (6) μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος, ενώ οι διατάξεις των παραγράφων 2 του άρθρου 15 και του άρθρου 18β θα ισχύσουν από 01.04.2020.
  31. Άρθρο 26. Το Άρθρο 26 του ΦΕΚ τροποποιεί το άρθρο 52 του ν. 4430/2016, ορίζοντας τη διαδικασία εκκαθάρισης και άμεσης εξόφλησης ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. προς παρόχους υγείας, με την έκδοση χρηματικού εντάλματος μετά από πρόχειρο λογιστικό έλεγχο, εφόσον πληρούνται προϋποθέσεις όπως η παροχή έκπτωσης, η υποβολή υπεύθυνης δήλωσης αποδοχής της ρύθμισης και η προσκόμιση φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας.
  32. Άρθρο 26 τ. Το Άρθρο 26 τ του ΦΕΚ αφορά την Ετοιμότητα Εκτάκτων Καταστάσεων Δημόσιας Υγείας, μεταφέροντας το προσωπικό του Ε.Κ.ΕΠ.Υ. στη νέα Διεύθυνση Επιχειρησιακής Ετοιμότητας Εκτάκτων Καταστάσεων Δημόσιας Υγείας, ορίζοντας ως Προϊστάμενο ανώτερο υπάλληλο ειδικότητας ΠΕ Διοικητικού του Υπουργείου Υγείας με τουλάχιστον 10ετή εμπειρία σε διαχείριση κρίσεων, και προβλέποντας την αναπλήρωση του Προϊσταμένου και τη μεταβίβαση αρμοδιοτήτων του στον αναπληρωτή του σε συγκεκριμένες κρίσεις, ενώ καταργεί το σημείο iv της παραγράφου 3 του άρθρου 81 του ν. 4600/2019 και το άρθρο 26 του π.δ. 121/2017, αναριθμώντας το άρθρο 25 του π.δ. 121/2017 σε άρθρο 26.
  33. Άρθρο 27. Το Άρθρο 27 του ΦΕΚ καθορίζει τους όρους και τη διαδικασία τακτοποίησης ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ., εξαιρώντας οφειλές με ουσιαστικά σφάλματα, υπερτιμολόγηση ή δικαστικές αποφάσεις που τις κρίνουν μη έγκυρες. Για την υλοποίηση της διαδικασίας απαιτείται αίτηση του δικαιούχου, υπεύθυνη δήλωση μη ύπαρξης αρνητικών προϋποθέσεων και εγκριτική απόφαση του Δ.Σ. του νοσοκομείου, με σύμφωνη εισήγηση του Διοικητή, ενώ ο Υπουργός Υγείας θα εκδώσει σχετική απόφαση εντός 30 ημερών.
  34. Άρθρο 28. Το Άρθρο 28 καταργεί το Εθνικό Κέντρο Επιχειρήσεων Υγείας (Ε.Κ.ΕΠ.Υ.) και συστήνει τη Διεύθυνση Επιχειρησιακής Ετοιμότητας Εκτάκτων Καταστάσεων Δημόσιας Υγείας, η οποία θα υπάγεται στη Γενική Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Ποιότητας Ζωής του Υπουργείου Υγείας.
  35. Άρθρο 29. Το Άρθρο 29 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 περιγράφει τον σκοπό του Ε.Κ.Α.Β. ως τον συντονισμό της παροχής επείγουσας ιατρικής φροντίδας, της μεταφοράς ασθενών σε μονάδες υγείας, του συντονισμού σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και της παρακολούθησης των εφημεριών των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. Επίσης, το ίδιο άρθρο αναφέρεται στη Διοίκηση του Αγίου Όρους, ορίζοντας ότι ο Διοικητής και ο Αναπληρωτής Διοικητής, με προεδρικά διατάγματα που προτείνονται από τους Υπουργούς Εξωτερικών και Οικονομικών, θα ορίζονται με συγκεκριμένα προσόντα και αρμοδιότητες, με έδρα της Διοίκησης τις Καρυές.
  36. Άρθρο 30. Το Άρθρο 30 του ΦΕΚ ορίζει ότι το Διοικητικό Συμβούλιο (Δ.Σ.) του Ε.Κ.Α.Β. συγκροτείται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, ο οποίος ορίζει τον Πρόεδρο και τους Αντιπροέδρους, ενώ η θητεία των μελών είναι τετραετής. Το Άρθρο 31 επιτρέπει την ελεύθερη αντικατάσταση μελών του Δ.Σ. του Ε.Κ.Α.Β.
  37. Άρθρο 30 τ. Το Άρθρο 30 τ ορίζει ότι ο Οργανισμός του Ε.Κ.Α.Β. θα καθορίζει την οργάνωση, στελέχωση και λειτουργία των παραρτημάτων του, ενώ ο εσωτερικός κανονισμός λειτουργίας, που εκδίδεται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, θα ρυθμίζει τον τρόπο παροχής υπηρεσιών, τα καθήκοντα του προσωπικού και άλλες λεπτομέρειες. Επιπλέον, μεταφέρονται πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας στο Ε.Κ.Α.Β. για το επιχειρησιακό κέντρο του τέως Ε.Κ.ΕΠ.Υ., το οποίο αποκτά αυτοδικαίως τον κινητό εξοπλισμό του. Το Άρθρο 32 συστήνει στο Ε.Κ.Α.Β. Κέντρο Επιχειρήσεων Υγείας, αρμόδιο για τη διαχείριση και αντιμετώπιση κρίσεων και εκτάκτων καταστάσεων.
  38. Άρθρο 31. Το Άρθρο 31 του ΦΕΚ επιτρέπει την ελεύθερη αντικατάσταση μελών του Δ.Σ. του Ε.Κ.Α.Β. για οποιονδήποτε λόγο, καθορίζει την αποζημίωση των μελών του Δ.Σ. σύμφωνα με το ν. 4354/2015, και προβλέπει την έκδοση Οργανισμού του Ε.Κ.Α.Β. για τη νέα διάρθρωση των υπηρεσιών του, τη σύσταση νέων θέσεων προσωπικού και τη δημιουργία περιφερειακών υπηρεσιών.
  39. Άρθρο 32. Το Άρθρο 32 του ΦΕΚ ορίζει τη στελέχωση του Κέντρου Επιχειρήσεων Υγείας του Ε.Κ.Α.Β. από ιατρούς του Ε.Σ.Υ. (πλην συντονιστών διευθυντών) και στρατιωτικούς ιατρούς, με δυνατότητα απασχόλησης για 24ωρη λειτουργία, κατόπιν απόφασης του Υπουργού Υγείας. Η αμοιβή των ιατρών του Ε.Σ.Υ. προέρχεται από τον προϋπολογισμό του Ε.Κ.Α.Β. με μεταφορά πιστώσεων από το Υπουργείο Υγείας, ενώ οι στρατιωτικοί ιατροί αποζημιώνονται από τον προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας, αναλογικά με την αμοιβή εφημεριών επιμελητών Β'. Ο Υπουργός Υγείας, μετά από εισήγηση του Προέδρου του Ε.Κ.Α.Β., εκδίδει πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος που αποστέλλεται σε όλα τα νοσοκομεία της Περιφέρειας Αττικής.
  40. Άρθρο 33. Το Άρθρο 33 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 συστήνει στο Ε.Κ.Α.Β. ένα Αυτοτελές Τμήμα Επιχειρήσεων Υγείας, το οποίο υπάγεται απευθείας στον Πρόεδρό του και είναι αρμόδιο για τον συντονισμό του υγειονομικού συστήματος, τη διαχείριση κρίσεων, τη ρύθμιση κλινών ΜΕΘ/ΜΕΝΝ και τη λειτουργία του συστήματος Τηλεϊατρικής, καθώς και ένα Ενιαίο Συντονιστικό Κέντρο Ε.Κ.Α.Β. (Ε.Σ.ΚΕ. - Ε.Κ.Α.Β.), το οποίο εντάσσεται στο παραπάνω Τμήμα.
  41. Άρθρο 34. Το Άρθρο 34 του ΦΕΚ επιτρέπει την απόσπαση προσωπικού από την Κεντρική Υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας στην Κεντρική Υπηρεσία του Ε.Κ.Α.Β., με απόφαση του Υπουργού Υγείας και εισήγηση του Προέδρου του Ε.Κ.Α.Β., ενώ το αποσπασμένο προσωπικό διατηρεί τις αποδοχές της οργανικής του θέσης και αμείβεται από το Ε.Κ.Α.Β. για υπερωρίες.
  42. Άρθρο 35. Το Άρθρο 35 του ΦΕΚ αντικαθιστά την παράγραφο 6 του άρθρου 2 του ν. 4052/2012, ορίζοντας ότι οι διοικητές και αναπληρωτές διοικητές νοσοκομείων, κατά την έναρξη της τριετούς θητείας τους, υπογράφουν σύμβαση αποδοτικότητας με τον διοικητή της αρμόδιας ΥΠε, η αθέτηση της οποίας αποτελεί σπουδαίο λόγο για πρόωρη λήξη της θητείας τους.
  43. Άρθρο 36. Το Άρθρο 36 αντικαθιστά την παράγραφο 2 του άρθρου 10 του ν. 3329/2005, καθορίζοντας τη δημιουργία ηλεκτρονικών καταλόγων επικουρικού προσωπικού (πλην ιατρών) για την κάλυψη αναγκών σε διάφορους φορείς υγείας, όπως οι Δ.Υ.ΠΕ., το Ε.Κ.Α.Β., το Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «Γ. Παπαγεωργίου» και στρατιωτικά νοσοκομεία, με διαδικασίες εγγραφής, ανάρτησης και υποβολής αιτημάτων στο Υπουργείο Υγείας.
  44. Άρθρο 38. Το Άρθρο 38 του ΦΕΚ ορίζει ότι ο Υπουργός Υγείας, μετά από εισήγηση φορέα, μπορεί να εκτελεί εκστρατείες ενημέρωσης και να διανέμει υλικό για την πρόληψη άμεσων κινδύνων υγείας, με δυνατότητα ανάληψης των δράσεων από φυσικά ή νομικά πρόσωπα χωρίς επιβάρυνση του Δημοσίου, κατόπιν κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας, με εξαίρεση Ν.Π.Δ.Δ., Ν.Π.Ι.Δ. της περίπτωσης η' του άρθρου 14 του ν. 2190/1994, καθώς και δημόσιες επιχειρήσεις και ανώνυμες εταιρείες του άρθρου 1 του ν. 3429/2005.
  45. Άρθρο 39. Το Άρθρο 39 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 ορίζει τη διαδικασία αναγνώρισης δημόσιων μονάδων υγειονομικής περίθαλψης, κλινικών ή εργαστηρίων ως Κέντρων Εμπειρογνωμοσύνης σπάνιων και πολύπλοκων νοσημάτων, η οποία πραγματοποιείται με υπουργικές ή κοινές υπουργικές αποφάσεις των Υπουργείων Υγείας, Παιδείας και Θρησκευμάτων, και Εθνικής Άμυνας, κατόπιν αξιολόγησης από την Εθνική Επιτροπή για τα Σπάνια Νοσήματα - Παθήσεις (Ε.Ε.ΣΠ.Ν. - Π.) του Κε.Σ.Υ. και τήρησης μητρώου από το Υπουργείο Υγείας.
  46. Άρθρο 41. Το Άρθρο 41 του ΦΕΚ 161/16.10.2019 αντικαθιστά την παράγραφο 5 του άρθρου 3 του π.δ. 79/2017, ορίζοντας ότι στα δημοτικά σχολεία, δύο μαθητές της ΣΤ' τάξης επιλέγονται ως σημαιοφόροι (ένας για κάθε εξάμηνο) με βάση τον υψηλότερο γενικό μέσο όρο βαθμολογίας του προηγούμενου σχολικού έτους, ενώ δέκα μαθητές της ΣΤ' τάξης επιλέγονται ως παραστάτες (πέντε για κάθε εξάμηνο) με την ίδια διαδικασία. Επιπλέον, δύο μαθητές της ΣΤ' τάξης που δεν επιλέχθηκαν ως σημαιοφόροι ή παραστάτες ορίζονται για την κατάθεση στεφάνου (ένας για κάθε εξάμηνο), με την επιλογή να γίνεται από τον διευθυντή παρουσία του συλλόγου διδασκόντων και των μαθητών, και με δυνατότητα συμμετοχής μετεγγραφέντων μαθητών εφόσον η μετεγγραφή έχει ολοκληρωθεί μέχρι τις 10 Οκτωβρίου.
  47. Άρθρο 44. Το Άρθρο 44 ορίζει ότι οι Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Μ.Ι.Υ.Α.) που λειτουργούν σε ιδιωτικές κλινικές μέσω μίσθωσης χώρου, εφόσον είναι ανεξάρτητες και διαθέτουν δικές τους υποδομές, αδειοδοτούνται στο φυσικό ή νομικό πρόσωπο που φέρει την ευθύνη λειτουργίας, συμβάλλεται στο μισθωτήριο και διαθέτει τα τιμολόγια του εξοπλισμού.
  48. Άρθρο 45. Το Άρθρο 45 συνιστά δέκα (10) νέες οργανικές θέσεις Ειδικευμένων Ιατρών κλάδου Ε.Σ.Υ. για τη στελέχωση των δημόσιων δομών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.) της 3ης Υγειονομικής Περιφέρειας (Υ.ΠΕ.), οι οποίες προστίθενται στις υφιστάμενες και θα προσδιοριστούν ανά ειδικότητα στην υπ' αριθμ. 49737/18-12-2018 προκήρυξη του Διοικητή της 3ης Υ.ΠΕ.
  49. Άρθρο 46. Το Άρθρο 46 του ΦΕΚ καταργεί το εδάφιο β' της παραγράφου 1 του άρθρου 15 του ν. 4238/2014, με ισχύ από την 1η Νοεμβρίου 2019. Το Άρθρο 47 τροποποιεί το άρθρο 41 του ν. 4058/2012, προσθέτοντας τη δυνατότητα έκδοσης απόφασης του Διοικητή για περιοχές όπου έχουν εξαντληθεί οι υποψήφιοι επικουρικοί ιατροί από τους ηλεκτρονικούς καταλόγους των Υ.ΠΕ.
  50. Άρθρο 47. Το Άρθρο 47 τροποποιεί την παράγραφο 1, επιτρέποντας σε νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ., τον Ε.Ο.Δ.Υ., τον Ο.ΚΑ.ΝΑ., το Κ.Ε.Θ.Ε.Α., την Α.Ε.Μ.Υ. Α.Ε., το Ε.ΚΕ.Ψ.Υ.Ε., την Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε. και τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς και σε Κέντρα Υγείας νησιωτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών, να συνεργάζονται με ιατρούς, ακτινοφυσικούς, ψυχολόγους, κοινωνικούς λειτουργούς, κοινωνιολόγους, νοσηλευτές, τεχνικούς διαφόρων ειδικοτήτων, φαρμακοποιούς, πληρώματα ασθενοφόρων και ειδικούς θεραπευτές πρώην εξαρτημένους (που έχουν ολοκληρώσει θεραπευτικό πρόγραμμα σύμφωνα με τον ν. 4139/2013), για την κάλυψη αναγκών προσωπικού, με έκδοση δελτίου απόδειξης παροχής υπηρεσιών.
  51. Άρθρο 49. Το Άρθρο 49 καθιστά νόμιμη την ενταλματοποίηση και καταβολή των εφημεριών που πραγματοποιήθηκαν το 2019 και έως την ημερομηνία δημοσίευσης, υπέρβαση του ανώτατου ορίου του άρθρου 34 παρ. 6 του ν. 4351/2015, με την αποζημίωση να προέρχεται από λειτουργικά έσοδα νοσοκομείων και Δ.Υ.ΠΕ. ή αδιάθετες πιστώσεις του Υπουργείου Υγείας για το 2019.
  52. Άρθρο 50. Το Άρθρο 50 του ΦΕΚ καθορίζει τη διαδικασία προσλήψεων στον ΕΟΔΥ, εξαιρώντας το ιατρικό και λοιπό προσωπικό επαγγελματιών υγείας από τη γενική διαδικασία του Α.Σ.Ε.Π. Σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας, το ΕΣΥΔΥ υποβάλλει αίτημα στον Υπουργό Υγείας για την πρόσληψη έκτακτου προσωπικού, με τη δημιουργία ηλεκτρονικών καταλόγων υποψηφίων που εγγράφονται ετησίως τον Φεβρουάριο.
  53. Άρθρο 51. Το Άρθρο 51 ορίζει ότι γενόσημα προϊόντα, προϊόντα σταθερού συνδυασμού, φάρμακα με αλλαγές στη συσκευασία ή ονομασία, εμβόλια και βιο-ομοειδή, εφόσον πληρούν συγκεκριμένες προϋποθέσεις τιμής και αξιολόγησης (όπως αναφέρεται στο Άρθρο 23), εντάσσονται στον κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων χωρίς να παραπέμπονται σε διαπραγμάτευση, εκτός αν η τιμή παραγωγού υπερβαίνει τα καθορισμένα όρια ή αν προβλέπεται περαιτέρω διαπραγμάτευση σύμφωνα με το Άρθρο 254 του ν. 4512/2018.
  54. Άρθρο 53. Το Άρθρο 53 ορίζει ότι η ισχύς του νόμου αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά, και υπογράφεται από τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας Προκόπιο Β. Παυλόπουλο και τους αρμόδιους Υπουργούς στις 16 Οκτωβρίου 2019.
  55. Άρθρο 63 π. Το Άρθρο 63 π, παράγραφοι 5 και 6, διατηρεί σε ισχύ προγραμματικές συμβάσεις μεταξύ φορέων του άρθρου 12 παρ. 1 και του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. μέχρι έκδοσης σχετικής υπουργικής απόφασης, και ορίζει ότι ο «ΕΟΔΥ» εφεξής θα θεωρείται ως Ν.Π.Ι.Δ. (Νομικό Πρόσωπο Ιδιωτικού Δικαίου).
  56. Άρθρο 90 π. Το Άρθρο 90 π, αναφερόμενο στην παράγραφο 7 του άρθρου 90 του ν. 4368/2015, προβλέπει την εξαιρετική εκκαθάριση και εξόφληση ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων νοσοκομείων, παρακάμπτοντας τις διατάξεις περί παραγραφής.
  57. Άρθρο 249. Το Άρθρο 249 ορίζει ότι η γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης προς τον Υπουργό Υγείας για την αποζημίωση φαρμάκων πρέπει να περιλαμβάνει λεπτομέρειες για τη θεραπευτική ένδειξη, τη μορφή, τη δοσολογία, τα κλινικά χαρακτηριστικά των ασθενών, το στάδιο της θεραπείας και το μέγεθος του πληθυσμού για την αξιολόγηση του προϋπολογισμού. Επίσης, καθορίζει ότι φάρμακα με περίοδο προστασίας δεδομένων αξιολογούνται μόνο αν αποζημιώνονται σε τουλάχιστον πέντε (5) συγκεκριμένα κράτη-μέλη της ΕΕ, εξαιρώντας ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων όπως τα ορφανά, τα εμβόλια και τα βιο-ομοειδή.
  58. Άρθρο 250. Το Άρθρο 250, μέσω κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας, καθορίζει τη διαδικασία αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης φαρμακευτικών προϊόντων για ένταξη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, με ειδικές προβλέψεις για γενόσημα, βιο-ομοειδή και εμβόλια, ενώ ορίζει ότι η Επιτροπή Αξιολόγησης παραπέμπει υποχρεωτικά στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης (άρθρο 254) αιτήσεις με θετική αξιολόγηση ή συνοπτική διαδικασία, λαμβάνοντας υπόψη την εισήγηση για την επίπτωση στον προϋπολογισμό.
  59. Άρθρο 254 τ. Το Άρθρο 254 τ ορίζει ότι η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, με διαδικασία του άρθρου 250 του ν. 4512/2018, εξετάζει κατά προτεραιότητα αιτήσεις για φάρμακα με επίδραση στον ετήσιο προϋπολογισμό άνω των 3.000.000 ευρώ ή με ετήσιο κόστος θεραπείας ανά ασθενή άνω των 12.000 ευρώ, ενώ μπορεί να επαναδιαπραγματεύεται φάρμακα με σημαντική αύξηση κατανάλωσης πριν τη λήξη της συμφωνίας.
  60. Άρθρο 324 τ. Το Άρθρο 324 τ του ΦΕΚ καθορίζει τη σύνθεση, την εκλογή, τη θητεία και την αναπλήρωση των μελών των Πειθαρχικών Συμβουλίων των Ιατρικών Συλλόγων, ορίζοντας τον αριθμό των μελών (4 ή 6 ανάλογα με τον αριθμό των μελών του Συλλόγου), την απαιτούμενη προϋπηρεσία (20 έτη), τη διάρκεια της θητείας (4 έτη), τη διαδικασία εκλογής, καθώς και τις περιπτώσεις έκπτωσης ή κένωσης θέσης μέλους.

Πρόσφατες αναφορές

Σχετικοί νόμοι

Νομοθεσία του 2019

Επιστροφή στη λίστα νόμων