Νόμος 5102/2024 — Χρονολόγιο τροποποιήσεων

Ο Νόμος 5102/2024 ρυθμίζει πολλαπλά θέματα του Υπουργείου Υγείας, όπως την πρόσβαση γυναικών σε δωρεάν προληπτικές εξετάσεις κατά του καρκίνου του μαστού, την ενίσχυση του ΕΣΥ, τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και την παράταση συμβάσεων εργασίας ορισμένου χρόνου του προσωπικού των ΚΟΜΥ. Επίσης, ο νόμος εκσυγχρονίζει το πλαίσιο για δράσεις δημόσιας υγείας, επιτρέπει την άσκηση ιδιωτικού έργου από ιατρούς του ΕΣΥ και ρυθμίζει την παραγωγή και κυκλοφορία φαρμακευτικής κάνναβης. Αφορά το Υπουργείο Υγείας, τον ΕΟΔΥ, τον ΕΟΦ, τους ιατρούς του ΕΣΥ, τους πολίτες και διάφορους εποπτευόμενους φορείς. Συγκεκριμένα, παρατείνεται η ισχύς συμβάσεων του προσωπικού των ΚΟΜΥ μέχρι 30.6.2024 και επιτρέπεται η σύναψη δανείων έως 25.000 ευρώ για αγρότες έως 31.12.2024 χωρίς ασφαλιστική ενημερότητα. Η αποζημίωση για ψηφιακή μαστογραφία ορίζεται στα 35 ευρώ και θεσπίζονται κυρώσεις για φαρμακοποιούς και ιατρούς για παραβάσεις συνταγογράφησης. Τέλος, ο νόμος προβλέπει την τοποθέτηση ειδικευόμενων νοσηλευτών, τη χορήγηση ιατρικών ειδικοτήτων και την αποζημίωση μετακινούμενου στρατιωτικού ιατρικού προσωπικού.

Άρθρα

  1. Άρθρο 1. Το Άρθρο 1 του ν. 4683/2020, όπως τροποποιείται, αφορά την πρόσβαση γυναικών 45-74 ετών σε δωρεάν προληπτικές εξετάσεις κατά του καρκίνου του μαστού, την ενίσχυση του ΕΣΥ μέσω αξιοποίησης της εμπειρίας ιατρών και κινήτρων, τη διασφάλιση λειτουργίας υγειονομικών δομών, τον εξορθολογισμό φαρμακευτικής δαπάνης, την επίλυση ζητημάτων εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας, την προστασία της δημόσιας υγείας και την ενίσχυση της κοινωνικής συνοχής, καθώς και την παράταση ισχύος συμβάσεων εργασίας ορισμένου χρόνου προσωπικού των Κ.Ο.Μ.Υ. και τη διαδικασία διαγραφής μη εισπραχθέντων προστίμων.
  2. Άρθρο 1 Σ. Το Άρθρο 1 Σ του ΦΕΚ ορίζει τον σκοπό και το αντικείμενο του Κεφαλαίου Β', το οποίο αφορά ρυθμίσεις για την υλοποίηση της δράσης δημόσιας υγείας «Προληπτικές διαγνωστικές εξετάσεις μαστογραφίας κατά του καρκίνου», τροποποιώντας το άρθρο εικοστού τέταρτου του ν. 4917/2022.
  3. Άρθρο 1 τ. Το Άρθρο 1 τ παρατείνει την ισχύ των συμβάσεων εργασίας ορισμένου χρόνου του προσωπικού των Κινητών Ομάδων Υγείας (Κ.ΟΜ.Υ.) Ειδικού Σκοπού του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) μέχρι την 30ή.6.2024, επιτρέποντας παράλληλα, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, την παροχή υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας από αυτές. Επίσης, διευκολύνει την πρόσβαση σε χρηματοδότηση για κατά κύριο επάγγελμα αγρότες, επιτρέποντας μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2024 τη σύναψη και ανανέωση συμβάσεων δανείων, πιστώσεων και χρηματοδοτήσεων έως 25.000 ευρώ χωρίς την προσκόμιση αποδεικτικού ασφαλιστικής ενημερότητας.
  4. Άρθρο 2. Το Άρθρο 2 του ΦΕΚ ρυθμίζει τον εκσυγχρονισμό του πλαισίου για δράσεις δημόσιας υγείας, την άσκηση ιδιωτικού έργου από ιατρούς του ΕΣΥ, την τοποθέτηση ειδικευόμενων νοσηλευτών, την αντιμετώπιση ζητημάτων υγειονομικών δομών και ΥΠΕ, τη χορήγηση ιατρικών/νοσηλευτικών ειδικοτήτων, ζητήματα εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας, και την παράταση ρυθμίσεων για τον COVID-19.
  5. Άρθρο 2 τ. Το Άρθρο 2 τ ορίζει ότι το Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού (Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.), όλα τα νοσοκομεία και μονάδες υγείας που εποπτεύονται από το Υπουργείο Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού (εκτός του «ΕΥΓΕΝΙΔΕΙΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΡΙΟ Η ΑΓΙΑ ΤΡΙΑΣ - ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ»), όλες οι δημόσιες δομές πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας (είτε υπάγονται στις Υ.ΠΕ. είτε είναι αυτόνομες), και όλα τα Ν.Π.Ι.Δ. υγείας που εποπτεύονται από τον Υπουργό Υγείας, εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος. Το Άρθρο 34 τροποποιεί τις παραγράφους 1, 3, 5 και 6 του άρθρου 283 του ν. 4512/2018, εκσυγχρονίζοντας τον τρόπο λειτουργίας του Διοικητικού Συμβουλίου του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου.
  6. Άρθρο 2Ι. Το Άρθρο 2ΙΕ του ΦΕΚ 55/2024 ορίζει ότι ο Πρόεδρος του Ε.Ο.Φ. εγκρίνει την παραγωγή και κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης (Cannabis Sativa L) με THC άνω του 0,2% για ιατρικούς σκοπούς και εγχώρια κατανάλωση, με τέλος 5.000€ (προσαυξάνεται κατά 500€ ανά επιπλέον μορφή/περιεκτικότητα), ενώ οι αιτήσεις μεταβολής/ανανέωσης κοστίζουν 2.500€ (προσαυξάνεται κατά 250€).
  7. Άρθρο 3. Το Άρθρο 3 τροποποιεί το άρθρο εικοστό τέταρτο του ν. 4917/2022, διευκρινίζοντας την υλοποίηση της δράσης δημόσιας υγείας «Προληπτικές διαγνωστικές εξετάσεις μαστογραφίας κατά του καρκίνου», με σκοπό την έγκαιρη διάγνωση, τη μείωση της θνησιμότητας και την αναβάθμιση της ποιότητας ζωής των γυναικών ηλικίας 45-74 ετών, ενώ ορίζει την τιμή αποζημίωσης της ψηφιακής μαστογραφίας στα 35 ευρώ.
  8. Άρθρο 3 τ. Το Άρθρο 3 τ του ν. 4255/2014, όπως τροποποιείται από το άρθρο 66 του ν. 5083/2024, καθορίζει την αποζημίωση για αναπληρωτή Γενικό Έφορο και αναπληρωματικά μέλη των Εφορευτικών Επιτροπών Διαλογής Επιστολικής Ψήφου και της Επιτροπής Ψηφοδελτίων Επιστολικής Ψήφου, ενώ παράλληλα τροποποιεί προθεσμίες για την εκλογή μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, όπως η προθεσμία για τον προσδιορισμό εκλογικών τμημάτων και καταστημάτων ψηφοφορίας (25 ημέρες) και τον διορισμό εφορευτικών επιτροπών (30 ημέρες), με έναρξη ισχύος της τροποποίησης στις 6.4.2024.
  9. Άρθρο 4. Το Άρθρο 4 τροποποιεί τον ν. 4675/2020 προσθέτοντας την υποπερίπτωση iv) στην παράγραφο 3 του άρθρου 4, η οποία αφορά την υλοποίηση της δράσης «Προαγωγή Υγείας Οικογένειας και Παιδιού» στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», με χρηματοδότηση από το Εθνικό Σχέδιο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας. Η κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών θα καθορίσει το αντικείμενο, το χρονοδιάγραμμα, τους εμπλεκόμενους φορείς και τις διαδικασίες υλοποίησης, παρακολούθησης και επίτευξης αποτελεσμάτων της δράσης.
  10. Άρθρο 4 Ε. Το Άρθρο 4 Ε τροποποιεί τον ν. 4675/2020, προσθέτοντας την υποπερίπτωση iv) στην παράγραφο 3 του άρθρου 4, για την υλοποίηση του Προγράμματος «Προαγωγή Υγείας Οικογένειας και Παιδιού». Το Άρθρο 5 προσθέτει την παράγραφο 7 στο σχετικό άρθρο, αφορά τις Κινητές Μονάδες Υγείας στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ».
  11. Άρθρο 4 τ. Το άρθρο 4 τ, που προσθέτει το άρθρο 4Α στον ν. 4675/2020, ρυθμίζει τη διαδικασία επιβολής κυρώσεων σε φαρμακοποιούς και ιατρούς από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για παραβάσεις που σχετίζονται με τη συνταγογράφηση, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας αναστολής συμβάσεων και της παρακράτησης προστίμων από λογαριασμούς συνταγών, καθώς και τον έλεγχο και την αξιολόγηση της συνταγογράφησης από την Επιτροπή Ελέγχου Συνταγογραφίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με βάση συγκεκριμένους στατιστικούς δείκτες και όρια κόστους.
  12. Άρθρο 4Α. Το Άρθρο 4Α του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας προβλέπει ότι με κοινές αποφάσεις των Υπουργών Υγείας, του αρμόδιου για το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, και άλλων συναρμόδιων Υπουργών, μπορούν να καθορίζονται ειδικότερα έργα και προγράμματα, οι φορείς υλοποίησης, οι προϋποθέσεις συμμετοχής και επιλογής ωφελούμενων, καθώς και κάθε άλλο θέμα σχετικά με την υλοποίηση, παρακολούθηση, χρηματοδότηση και επίτευξη αποτελεσμάτων.
  13. Άρθρο 5. Το Άρθρο 5 του ν. 4675/2020 προσθέτει παράγραφο 7, η οποία επιτρέπει τη συμμετοχή Κινητών Μονάδων Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (άρθρο 14 του ν. 2071/1992) στις δράσεις πρόληψης του Εθνικού Προγράμματος «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», με όρους και προϋποθέσεις που θα καθοριστούν με απόφαση του Υπουργού Υγείας και του κατά περίπτωση συναρμόδιου Υπουργού.
  14. Άρθρο 6. Το Άρθρο 6 προσθέτει το άρθρο 4Α στον ν. 4675/2020, ορίζοντας την υλοποίηση της δράσης «Λειτουργικός Εκσυγχρονισμός του Συστήματος Δημόσιας Υγείας» στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», με χρηματοδότηση από το Εθνικό Σχέδιο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.
  15. Άρθρο 6 τ. Το Άρθρο 6 τ του ν. 5083/2024, προσθέτει παράγραφο 1Α στο άρθρο 6, διευκρινίζοντας ότι οι διατάξεις του Κεφαλαίου Γ' του Μέρους Α' του νόμου, αφορούν και τους πολίτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι εγγεγραμμένοι στους εκλογικούς καταλόγους, σύμφωνα με το άρθρο τρίτο του ν. 2196/1994, για την άσκηση του εκλογικού τους δικαιώματος στην Ελλάδα στις εκλογές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, με εγγραφή στους ειδικούς εκλογικούς καταλόγους επιστολικής ψήφου μέσω των Κ.Ε.Π. και σύμφωνα με την υπ' αρ. 12284/11.2.2024 κοινή απόφαση των Υπουργών Εσωτερικών και Ψηφιακής Διακυβέρνησης.
  16. Άρθρο 7. Το Άρθρο 7 αντικαθιστά την παρ. 1α του άρθρου 11 του ν. 2889/2001, ορίζοντας ότι οι ιατροί του ΕΣΥ είναι πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης, και η άσκηση ιδιωτικού έργου ή η απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα συνιστά πειθαρχικό παράπτωμα που οδηγεί σε άμεση αναστολή καθηκόντων. Επιπλέον, το ίδιο άρθρο αναφέρει ότι η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) υποστηρίζει για την κάλυψη αναγκών σε προϊόντα και υπηρεσίες τις Υγειονομικές Περιφέρειες (Υ.ΠΕ.), όλα τα νοσοκομεία του ΕΣΥ, στρατιωτικά νοσοκομεία και άλλες μονάδες υγείας, καθώς και το Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.
  17. Άρθρο 8. Το Άρθρο 8 του ΦΕΚ επιτρέπει σε ιατρούς του Ε.Σ.Υ. που συμπλήρωσαν το 67ο έτος ηλικίας και η θητεία τους έληγε στις 31.12.2022, 31.12.2021 ή 31.12.2020, και παραμένουν στην υπηρεσία έως 31.3.2024, να παραμείνουν έως 31.12.2025, εφόσον η θέση τους δεν έχει προκηρυχθεί ή δεσμευθεί και συμμετέχουν ή απαλλάσσονται από εφημερίες, υποβάλλοντας αίτηση εντός 5 εργάσιμων ημερών στον φορέα τους, ο οποίος την αποστέλλει στο Υπουργείο Υγείας. Επίσης, ιατροί του Ε.Σ.Υ. των οποίων η θητεία έληγε στις 31.12.2023 και παραμένουν έως 31.12.2024, μπορούν να παραμείνουν έως 31.12.2025 με την ίδια διαδικασία και προϋποθέσεις.
  18. Άρθρο 9. Το Άρθρο 9 τροποποιεί τον ν. 4208/2013, διευρύνοντας την απαλλαγή από την υπηρεσία υπαίθρου για ιατρούς που εισήχθησαν με κατατακτήριες εξετάσεις μέχρι το ακαδημαϊκό έτος 2012-2013, και τον ν. 3305/2005, θέτοντας περιορισμούς στη χρήση γαμετών από περισσότερους δότες ανά κύκλο θεραπείας και στον συνολικό αριθμό τέκνων ανά δότη (έως 12), με υποχρεώσεις καταγραφής για τις Μ.Ι.Υ.Α. και Τράπεζες Κρυοσυντήρησης στο Ηλεκτρονικό Μητρώο Δοτών/Δοτριών.
  19. Άρθρο 10. Το Άρθρο 10 τροποποιεί την παράγραφο 1 του άρθρου 15 του ν. 4999/2022, επεκτείνοντας τη διαδικασία τοποθέτησης ιατρών για απόκτηση ειδικότητας και σε οδοντιάτρους, ενώ η παράγραφος 2 του ίδιου άρθρου ορίζει ότι η ισχύς της τροποποιημένης παραγράφου 1 του άρθρου 15 αρχίζει από τη δημοσίευση απόφασης του Υπουργού Υγείας.
  20. Άρθρο 10 Δ. Το Άρθρο 10 Δ τροποποιεί την παράγραφο 1 του άρθρου 15 και την περίπτωση α) της παραγράφου 2 του άρθρου 75 του ν. 4999/2022, ρυθμίζοντας τη διαδικασία τοποθέτησης ιατρών για άσκηση προς απόκτηση ειδικότητας. Το Άρθρο 11 προσθέτει παράγραφο 3 στο άρθρο που αφορά την αποζημίωση ιατρών που ασκούνται για την απόκτηση τίτλου ειδικότητας στην αναισθησιολογία μετά από διακοπή άσκησης για την απόκτηση τίτλου άλλης ιατρικής ειδικότητας.
  21. Άρθρο 10 π. Το Άρθρο 10 π αφορά φάρμακα βιολογικής προέλευσης που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, φάρμακα που τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 της Υ.Α. 32535/2019 (Β΄ 1508), φάρμακα καλώς καθιερωμένης χρήσης με νομική βάση έγκρισης του άρθρου 10 (α) της Οδηγίας 2001/83 ΕΚ, και φάρμακα που διακινούνται με έκτακτη εισαγωγή και αποζημιώνονται μέσω του ΙΦΕΤ Μ.Α.Ε.
  22. Άρθρο 11. Το Άρθρο 11 του ν. 4958/2022 προσθέτει παράγραφο 3 στο άρθρο 29, ορίζοντας ότι οι ιατροί που άλλαξαν ειδικότητα σε αναισθησιολογία μετά από διακοπή άλλης ειδικότητας, και δεν δικαιούνται αποζημίωση για το διάστημα της αρχικής τους άσκησης, μπορούν να υποβάλουν αίτηση εντός 30 εργάσιμων ημερών στο νοσοκομείο όπου ασκήθηκαν στην αναισθησιολογία για να λάβουν την αποζημίωση που τους οφείλεται.
  23. Άρθρο 11 δ. Το Άρθρο 11 Α αποστολής ειδικών φακέλων ψηφοφορίας ορίζει ότι το Υπουργείο Εσωτερικών θα αποστέλλει ταχυδρομικά με συστημένη κατεπείγουσα επιστολή τον ειδικό εκλογικό φάκελο σε κάθε εκλογέα, στη διεύθυνση που έχει δηλώσει για την παραλαβή της επιστολικής ψήφου, το αργότερο δεκαπέντε (15) ημέρες πριν από την ημέρα των εκλογών.
  24. Άρθρο 11 τ. Το Άρθρο 11 τ του ν. 4052/2012 ορίζει κλειστούς προϋπολογισμούς για τη φαρμακευτική δαπάνη των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους για τα έτη 2024-2025, ύψους 46.000.000€ και 47.000.000€ αντίστοιχα για τα ιδιωτικά φαρμακεία που αποζημιώνονται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., και 12.408.000€/12.780.000€ για τα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. και 390.000€/406.000€ για το Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», με εφαρμογή του μηχανισμού clawback σε περίπτωση υπέρβασης.
  25. Άρθρο 12. Το Άρθρο 12 τροποποιεί την παρ. 5 του άρθρου 13 του ν. 2889/2001, διευκρινίζοντας ότι οι αμοιβές των ιατρών του Ε.Σ.Υ. και των πανεπιστημιακών ιατρών από χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβατικές πράξεις κατά την ολοήμερη λειτουργία των νοσοκομείων, που απαιτούν παραμονή πέραν της ημερήσιας νοσηλείας, φορολογούνται σύμφωνα με την περ. β) της παρ. 2 του άρθρου 7 του ν. 4172/2013 (Κώδικας Φορολογίας Εισοδήματος).
  26. Άρθρο 13. Το Άρθρο 13 τροποποιεί την παρ. 1 του Άρθρου 13, επιτρέποντας τη χορήγηση μηνιαίας αποζημίωσης από τον φορέα υποδοχής σε ειδικούς στρατιωτικούς ιατρούς που μετακινούνται από τις 8.5.2023 έως τις 31.12.2024 σε νοσοκομεία του ΕΣΥ σε άλλη περιφερειακή ενότητα, σύμφωνα με την Υ4α/οικ.18421/14.2.2011 κοινή υπουργική απόφαση, για διάστημα έως έναν μήνα με δυνατότητα ανανέωσης.
  27. Άρθρο 13 Α. Το Άρθρο 13 Α αφορά την αποζημίωση μετακινούμενου στρατιωτικού ιατρικού προσωπικού σε συγκεκριμένες δομές υγείας του Ε.Σ.Υ. της ίδιας ή άλλης υγειονομικής περιφέρειας, προσθέτοντας παράγραφο 6 στο άρθρο εικοστό του ν. 5015/2023. Το Άρθρο 14 τροποποιεί τις παραγράφους 12 και 14 του άρθρου 58 του ν. 4690/2020 σχετικά με ζητήματα ειδικευόμενων νοσηλευτών. Το ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ΄ ρυθμίζει θέματα αξιολόγησης, διαπραγμάτευσης και αποζημίωσης τιμών φαρμάκων.
  28. Άρθρο 13 τ. Το Άρθρο 13 τ ορίζει το κόστος των ιατρικών επισκέψεων στα τριάντα (30) ευρώ και προβλέπει ότι με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών θα καθοριστεί η διαδικασία υλοποίησης της δράσης, οι συμμετέχοντες φορείς, τα κριτήρια υπαγωγής, οι προϋποθέσεις συμμετοχής δικαιούχων και παρόχων υγείας (δημόσιες, ιδιωτικές και κινητές μονάδες πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας), καθώς και η διαδικασία ελέγχου, εκκαθάρισης και πληρωμής των δαπανών από πόρους του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.
  29. Άρθρο 14. Το Άρθρο 14 τροποποιεί διατάξεις σχετικά με τις θέσεις ειδικευόμενων νοσηλευτών, καθορίζοντας τη σύσταση 2.250 θέσεων με ποσοστώσεις για νοσηλευτές ΠΕ (30%) και ΤΕ (70%), εξαιρώντας τους από τον ετήσιο προγραμματισμό ανθρωπίνου δυναμικού του δημόσιου τομέα, και ρυθμίζοντας την τοποθέτηση, τις συμβάσεις, τις αποδοχές και την αποζημίωση για νυχτερινή και Κυριακάτικη εργασία, με ειδικές προβλέψεις για αποσπασμένους και στρατιωτικό νοσηλευτικό προσωπικό.
  30. Άρθρο 14 τ. Το Άρθρο 14 τ αφορά την υποχρέωση της Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μ.Α.Ε. να εκτελεί παραγγελίες του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης για τουλάχιστον έξι (6) μήνες, με μηνιαίο κόστος θεραπείας ανά ασθενή άνω των 1.000 ευρώ, για προϊόντα που αξιολογούνται από την ΕΑΑΦΑΧ μετά την έναρξη ισχύος του νόμου ή των οποίων η αξιολόγηση εκκρεμεί. Το Άρθρο 19 τροποποιεί τις παραγράφους 3, 6 και 8 του άρθρου 254 του ν. 4512/2018 σχετικά με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων.
  31. Άρθρο 15. Το Άρθρο 15 τροποποιεί την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του ν. 4368/2016, επιτρέποντας στους ιδιώτες προσωπικούς ιατρούς να συνταγογραφούν φάρμακα, θεραπευτικές πράξεις και διαγνωστικές εξετάσεις σε ανασφάλιστους και ευάλωτες κοινωνικές ομάδες που είναι εγγεγραμμένοι σε αυτούς, διευρύνοντας την πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας μέσω Δημόσιων Δομών Υγείας, Νοσοκομείων (ν.δ. 2592/1953), μονάδων ψυχικής υγείας (ν. 2716/1999), μονάδων πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας (ν. 4486/2017), Δημοτικών Ιατρείων και ιδρυμάτων του Υπουργείου Κοινωνικής Συνοχής και Οικογένειας.
  32. Άρθρο 15 Σ. Το Άρθρο 15 Σ τροποποιεί την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του ν. 4368/2016, επιτρέποντας τη συνταγογράφηση φαρμάκων, θεραπευτικών πράξεων και διαγνωστικών εξετάσεων από ιδιώτες προσωπικούς ιατρούς σε ανασφάλιστους και ευάλωτες κοινωνικές ομάδες για τους εγγεγραμμένους ασθενείς τους. Το Άρθρο 16 καθορίζει την εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού και θέτει όριο δαπάνης για τη θεραπευτική ομάδα των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους για τα έτη 2023, 2024 και 2025.
  33. Άρθρο 15 κ. Το Άρθρο 15 κ τροποποιεί τον ν. 5083/2024, προσθέτοντας παράγραφο 10 στο άρθρο 15, η οποία ορίζει ότι ο Πρόεδρος και τα μέλη των Επιτροπών Συλλογής Επιστολικής Ψήφου, καθώς και τα αναπληρωματικά μέλη τους, ειδοποιούνται για τον διορισμό τους από τον Εισαγγελέα του Αρείου Πάγου, με δυνατότητα ηλεκτρονικής ειδοποίησης.
  34. Άρθρο 15 τ. Το Άρθρο 15 τ του ΦΕΚ 55/13.04.2024, προσθέτοντας παράγραφο 7 στο Άρθρο 16 του ν. 5083/2024, ορίζει ότι ο Πρόεδρος και τα μέλη των Εφορευτικών Επιτροπών Διαλογής Επιστολικής Ψήφου, καθώς και τα αναπληρωματικά τους μέλη, ειδοποιούνται για τον διορισμό τους από τον Εισαγγελέα του Αρείου Πάγου, και αυτές οι ειδοποιήσεις μπορούν να γίνουν και ηλεκτρονικά.
  35. Άρθρο 16. Το Άρθρο 16 του ΦΕΚ ορίζει τον κλειστό προϋπολογισμό για τη φαρμακευτική δαπάνη του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. και του Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ» για το διάστημα 1.1.2023 έως 31.12.2023, με ποσά 44.000.000€ για ιδιωτικά φαρμακεία, 12.047.000€ για νοσοκομεία Ε.Σ.Υ. και 375.000€ για το Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ.
  36. Άρθρο 17. Το Άρθρο 17 τροποποιεί το άρθρο 93 του ν. 4472/2017, προσθέτοντας τη λέξη "στατιστικός" και αντικαθιστώντας την αναφορά στην "Επιτροπή Ελέγχου Συνταγογραφίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ." με τη "Διεύθυνση Φαρμάκου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ." για τον έλεγχο συνταγογράφησης από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας.
  37. Άρθρο 17 Δ. Το Άρθρο 17 Δ του ΦΕΚ αφορά την τροποποίηση του άρθρου 93 του ν. 4472/2017, με σκοπό την προσαρμογή των Δεικτών Ελέγχου Συνταγογράφησης του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ). Το Άρθρο 18, αντίστοιχα, τροποποιεί την παράγραφο 2 του άρθρου 249 του ν. 4512/2018, διευρύνοντας τις περιπτώσεις φαρμάκων που υπάγονται στην αξιολόγηση της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης.
  38. Άρθρο 18. Το Άρθρο 18 τροποποιεί την παράγραφο 2 του άρθρου 249 του ν. 4512/2018, διευρύνοντας τις περιπτώσεις φαρμάκων που υπάγονται στην αξιολόγηση της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, με εξαίρεση συγκεκριμένες κατηγορίες φαρμάκων όπως τα ορφανά, τα εμβόλια και τα βιοομοειδή.
  39. Άρθρο 18 τ. Το Άρθρο 33 τροποποιεί την παράγραφο δ) του άρθρου 7 του ν. 4865/2021, εξαιρώντας την ανώνυμη εταιρεία «ΕΥΓΕΝΙΔΕΙΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΡΙΟ Η ΑΓΙΑ ΤΡΙΑΣ Α.Ε.» από την κάλυψη των αναγκών της από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.).
  40. Άρθρο 19. Το Άρθρο 19 τροποποιεί την παράγραφο 3 του άρθρου 254 του ν. 4512/2018, ορίζοντας τη σύνθεση της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων σε εννέα μέλη (έξι από τον Υπουργό Υγείας, δύο από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ένα από τον Ε.Ο.Φ.) με τριετή θητεία, και την παράγραφο 6, καθορίζοντας τα κριτήρια διαπραγμάτευσης, όπως το clawback, το rebate, οι πωλήσεις και οι τιμές σε άλλες χώρες της Ε.Ε., καθώς και τον τρόπο ορισμού των τιμών αναφοράς (ΤΑ) για τους ΦΚΑ και τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
  41. Άρθρο 19 Ε. Το Άρθρο 19 Ε τροποποιεί τις παραγράφους 3, 6 και 8 του άρθρου 254 του ν. 4512/2018, αφορώντας την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, στο πλαίσιο του Κεφαλαίου Ε' που ρυθμίζει τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback).
  42. Άρθρο 19 δ. Το Άρθρο 19 διαμορφώνει τη δυνατότητα του Διοικητικού Συμβουλίου (Δ.Σ.) της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) να συγκροτεί επιτροπές για την υποβοήθηση των σκοπών και αρμοδιοτήτων της, μετά από εισήγηση των αρμόδιων Διευθύνσεων.
  43. Άρθρο 19 τ. Το Άρθρο 19 τ τροποποιεί το άρθρο 19 του ν. 4865/2021 σχετικά με τις Επιτροπές για την υποβοήθηση της Ε.Κ.Α.Π.Υ., αλλάζοντας τον φορέα που εισηγείται στο Διοικητικό Συμβούλιο και αντικαθιστώντας τις παραγράφους 2 και 3.
  44. Άρθρο 20. Το Άρθρο 20 τροποποιεί το άρθρο δωδέκατο του ν. 4737/2020, επιτρέποντας στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων (Κ.Α.Κ.) ή φαρμακευτικές εταιρείες να ρυθμίσουν οφειλές clawback προς τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τα έτη 2019, 2020, 2021 και 2022 σε έως 36 άτοκες δόσεις, υπό την προϋπόθεση εξόφλησης των ποσών rebate και των δόσεων προηγούμενων ρυθμίσεων.
  45. Άρθρο 20 Ρ. Το Άρθρο 20 Ρ ρυθμίζει τη ρύθμιση οφειλών Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων ή φαρμακευτικών εταιρειών προς τον ΕΟΠΥΥ, προσθέτοντας την παράγραφο 2γ και τροποποιώντας τις παραγράφους 3 και 4 του άρθρου δωδέκατου του ν. 4737/2020. Το Άρθρο 21 επιτρέπει τον συμψηφισμό του κόστους των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή επιστράφηκαν με το ποσό επιβάρυνσης μέσω του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback), προσθέτοντας την παράγραφο 6.
  46. Άρθρο 20 δ. Το Άρθρο 20 Α αρμοδιοτήτων της Αρχής ορίζει ότι η Αρχή ελέγχει την πλήρωση των προϋποθέσεων για τη σύσταση και λειτουργία Μ.Ι.Υ.Α. και Τραπεζών Κρυοσυντήρησης, προκειμένου να τους χορηγηθεί ή να ανανεωθεί η άδεια λειτουργίας τους.
  47. Άρθρο 20 τ. Το Άρθρο 20 τ του ν. 3305/2005 τροποποιεί το άρθρο 20 του ίδιου νόμου, αναφορικά με τις αρμοδιότητες της Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, και συγκεκριμένα την παράγραφο 2 (αντικατάσταση περ. γ', προσθήκη "ιατρικές πληροφορίες σύμφωνα με την παρ. 6 του άρθρου 8" στην περ. δ', διαγραφή αναφοράς σε γονιμοποιημένα ωάρια) και την παράγραφο 3 (αντικατάσταση), ενώ προσθέτει και παράγραφο 4.
  48. Άρθρο 21 τ. Το άρθρο 21 τ του ν. 4354/2015 (Α΄ 176) τροποποιεί το άρθρο 254 του ν. 4512/2018 (Α΄ 5) σχετικά με τη διαδικασία της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, επιτρέποντας την επανεξέταση φαρμάκων που λήγει η περίοδος προστασίας τους και υπάρχουν γενόσημα/βιοομοειδή, καθώς και φαρμάκων με σημαντική επίδραση στον προϋπολογισμό (άνω των 3.000.000€) ή στο κόστος θεραπείας (άνω των 12.000€ ανά ασθενή).
  49. Άρθρο 22. Το Άρθρο 22 του ΦΕΚ τροποποιεί το άρθρο δέκατο πέμπτο του ν. 5015/2023, καθορίζοντας ότι η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) αναλαμβάνει από 1.1.2024 την προμήθεια του συνόλου των φαρμάκων για τα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ. και το Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», εξαιρουμένων ειδικών κατηγοριών φαρμάκων που θα καθοριστούν με απόφαση του Υπουργού Υγείας.
  50. Άρθρο 23. Το Άρθρο 23 τροποποιεί διατάξεις σχετικά με την Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) και τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), καθορίζοντας τα όρια δαπανών για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη και τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) για τα έτη 2016 έως 2018, με συγκεκριμένα ποσά για τα νοσοκομεία του Ε.Σ.Υ., το Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ» και τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ενώ για το 2020 ορίζει συνολικό όριο 2.088.000.000 ευρώ για τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και για το 2021 εξαιρεί τις ηπαρίνες από την υποχρέωση clawback.
  51. Άρθρο 23 Υ. Το Άρθρο 23 Υ αφορά τον υπολογισμό και την επιβολή αυτόματης επιστροφής (clawback) για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη των νοσοκομείων του ΕΣΥ και του Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», τροποποιώντας το άρθρο 11 του ν. 4052/2012. Το Άρθρο 24, αντίστοιχα, παύει την αναζήτηση αχρεωστήτως επιβληθέντων ποσών αυτόματης επιστροφής υπερβάλλουσας νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης, τροποποιώντας την παρ. 5 του άρθρου ενενηκοστού του ν. 4812/2021.
  52. Άρθρο 24. Το Άρθρο 24 τροποποιεί την παράγραφο 5 του άρθρου ενενηκοστού του ν. 4812/2021, επιτρέποντας τον συμψηφισμό αρνητικού ποσού clawback με ποσό επόμενου εξαμήνου και παύοντας την αναζήτηση επιβληθέντων ποσών επιστροφής υπερβάλλουσας νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης σε προϊόντα που δεν εμπίπτουν στον μηχανισμό clawback του άρθρου 11 του ν. 4052/2012, με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του νοσοκομείου.
  53. Άρθρο 24 τ. Το Άρθρο 24 τ τροποποιεί την παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4865/2021, προσθέτοντας τη "διαγραφή" στις διαδικασίες επιβολής και ανάκλησης διοικητικού προστίμου. Η ΗΔΙΚΑ Α.Ε. διαβιβάζει προσωπικά δεδομένα (ονοματεπώνυμο, πατρώνυμο, μητρώνυμο, ημερομηνία γέννησης, ΑΜΚΑ) στη ΓΓΠΣΔΔ του Υπουργείου Ψηφιακής Διακυβέρνησης για τον προσδιορισμό του ΑΦΜ, ενώ η ΓΓΠΣΔΔ διαβιβάζει τα στοιχεία στην ΑΑΔΕ. Το Υπουργείο Υγείας και η ΗΔΙΚΑ Α.Ε. είναι Υπεύθυνος Επεξεργασίας και Εκτελούσα την Επεξεργασία αντίστοιχα, ενώ η ΑΑΔΕ είναι ανεξάρτητος Υπεύθυνος Επεξεργασίας για τη βεβαίωση, είσπραξη και διαγραφή δημοσίων εσόδων.
  54. Άρθρο 25. Το Άρθρο 25 του ν. 4549/2018 τροποποιείται με την προσθήκη παραγράφου 6, η οποία ορίζει ότι για το έτος 2023, το κόστος των εμβολίων γρίπης που δεν διατέθηκαν ή επιστράφηκαν από την αγορά από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και τις φαρμακευτικές εταιρείες, δύναται να συμψηφιστεί με ποσά που επιβαρύνονται οι ίδιοι.
  55. Άρθρο 25 Ε. Το Άρθρο 25 Ε τροποποιεί την περ. 12 της υποπαρ. IB.2 της παρ. IB του άρθρου πρώτου του ν. 4093/2012 και προσθέτει παρ. 6 στο άρθρο 25 του ν. 4549/2018, ρυθμίζοντας την εκτέλεση διαγνωστικών εξετάσεων σε συμβεβλημένα ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα και σε κλινικοεργαστηριακούς ιατρούς. Το Άρθρο 26 προσθέτει τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) και τον Οργανισμό Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία στους φορείς για τους οποίους καταρτίζεται ηλεκτρονικός κατάλογος λοιπού, πλην ιατρών, επικουρικού προσωπικού, τροποποιώντας την περ. α) της παρ. 2 του άρθρου 10 του ν. 3329/2005.
  56. Άρθρο 25 τ. Το Άρθρο 25 τ του ΦΕΚ, που τροποποιεί το άρθρο 25 του ν. 4549/2018, αφορά την προμήθεια φαρμάκων από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας και τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) για φαρμακευτικές εταιρείες, καθώς και την επιβολή συμμετοχής ασθενών ύψους 1 ευρώ ανά συνταγή από 1.1.2014, 1 ευρώ ανά παραπεμπτικό για διαγνωστικές εξετάσεις και 3 ευρώ για απεικονιστικούς ελέγχους από 1.5.2024, με συγκεκριμένες εξαιρέσεις για ευπαθείς ομάδες.
  57. Άρθρο 26. Το Άρθρο 26 τροποποιεί την παρ. 2 του άρθρου 10 του ν. 3329/2005, εντάσσοντας τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.) και τον Οργανισμό Διασφάλισης της Ποιότητας στην Υγεία στους φορείς για τους οποίους καταρτίζονται ηλεκτρονικοί κατάλογοι επικουρικού προσωπικού (πλην ιατρών) για την κάλυψη επιτακτικών αναγκών, συμπεριλαμβανομένων των Δ.Υ.ΠΕ., Ε.Κ.Α.Β., Ε.Ο.Π.Υ.Υ., Ε.Κ.Ε.Α., Ε.Ο.Φ., Γ.Ν. Θεσσαλονίκης «Γ. Παπαγεωργίου», Ο.Κ.Α.Ν.Α., Κ.Ε.Θ.Ε.Α., Ε.Κ.Α.Π.Υ., Ο.ΔΙ.Π.Υ., στρατιωτικών νοσοκομείων, Ν.Ι.Μ.Τ.Σ. και Α.Ε.Μ.Υ. Α.Ε., με βάση τα προσόντα που καθορίζονται στο π.δ. 85/2022.
  58. Άρθρο 27. Το Άρθρο 27 περιγράφει τις διοικητικές κυρώσεις και αρμοδιότητες της Αρχής, η οποία καταγγέλλει παραβάσεις, συντάσσει ετήσια έκθεση προς τον Πρόεδρο της Βουλής και τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, εξετάζει αναφορές για την εφαρμογή των μεθόδων Ι.Υ.Α., γνωμοδοτεί και συνεργάζεται με άλλες αρχές και οργανισμούς, εκδίδει κανονιστικές πράξεις και αποφασίζει για την τύχη γεννητικού υλικού, ενώ παράλληλα τηρεί εθνικά μητρώα και αρχεία σχετικά με άδειες λειτουργίας, αποτελέσματα Ι.Υ.Α., δότες/λήπτες και προεμφυτευτικούς γενετικούς ελέγχους, τα οποία περιέχουν ειδικών κατηγοριών δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (ΕΕ) 2016/679.
  59. Άρθρο 27 Π. Το Άρθρο 27 Π προσθέτει τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) στους φορείς αρμοδιότητας του Υπουργείου Υγείας, επιτρέποντάς τους να παρέχουν υπηρεσίες με απόδειξη παροχής υπηρεσιών. Επίσης, προσθέτει ειδικότητες στον ΕΟΦ και στον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) για την παροχή υπηρεσιών με δελτίο παροχής υπηρεσιών.
  60. Άρθρο 28. Το Άρθρο 28 του ν. 4931/2022 τροποποιεί το άρθρο 30 του ίδιου νόμου, καταργώντας την Υπηρεσία Ελέγχου Δαπανών Υγείας Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (ΥΠ.Ε.Δ.Υ.Φ.Κ.Α.) και τη θέση του Γενικού Επιθεωρητή της, ενώ συστήνει στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. την Αυτοτελή Διεύθυνση Ελέγχου Συμβάσεων και Παρόχων. Η νέα Διεύθυνση αναλαμβάνει τις αρμοδιότητες επιβολής κυρώσεων και έκδοσης σχετικών πράξεων, ενώ η Επιτροπή Ενστάσεων αντικαθίσταται από τριμελή επιτροπή που συγκροτείται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και αποτελείται από μέλος του Νομικού Συμβουλίου του Κράτους, μέλος του Δ.Σ. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και τον Προϊστάμενο της Διεύθυνσης Στρατηγικού Σχεδιασμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.

Πρόσφατες αναφορές

Σχετικοί νόμοι

Νομοθεσία του 2024

Επιστροφή στη λίστα νόμων