Νόμος 5034/2023 — Χρονολόγιο τροποποιήσεων

Ο Νόμος 5034/2023 του Ελληνικού Κοινοβουλίου συστήνει το νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ"» με σκοπό την αντιμετώπιση του παιδικού καρκίνου και την περίθαλψη παιδιών με νεοπλασματικές ασθένειες, με έδρα τον Δήμο Αθηναίων. Το Κέντρο θα συνεργάζεται με τα Γενικά Νοσοκομεία Παίδων Αθηνών «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» και «Π. & Α. Κυριακού», θα παρέχει δωρεάν υπηρεσίες και θα απολαύει διοικητικής και οικονομικής αυτοτέλειας, εποπτευόμενο από το Υπουργείο Υγείας. Ο νόμος επίσης επικαιροποιεί τους κανόνες για τη δωρεά και χρήση οργάνων για μεταμόσχευση, αναβαθμίζει τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων και καθορίζει τους πόρους, την εποπτεία, τα όργανα διοίκησης, τα προσόντα του Προέδρου και τις αρμοδιότητές του, καθώς και τις απαλλαγές του Κέντρου από τέλη και φόρους. Τέλος, περιλαμβάνει μεταβατικές διατάξεις για τη μεταφορά προσωπικού και την οργάνωση του Κέντρου.

Άρθρα

  1. Άρθρο 1. Το Άρθρο 1 του ΦΕΚ ορίζει ως σκοπό τη δημιουργία ενός υπερσύγχρονου Δημόσιου Φορέα Παροχής Υπηρεσιών Υγείας, αποκλειστικά αφιερωμένου στην αντιμετώπιση του παιδικού καρκίνου και την περίθαλψη παιδιών με νεοπλασματικές ασθένειες.
  2. Άρθρο 1 Ο. Το Άρθρο 19, Τμήμα Β', επικαιροποιεί τους κανόνες για τη δωρεά και χρήση οργάνων για μεταμόσχευση, θέτοντας πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας, ενώ το Τμήμα Γ' μετονομάζει τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων και αναβαθμίζει τις αρμοδιότητές του με τη δημιουργία ενός ενιαίου Πληροφοριακού Συστήματος Μεταμοσχεύσεων.
  3. Άρθρο 1 Σ. Το Άρθρο 1 Σ του ΦΕΚ ορίζει τον σκοπό και το αντικείμενο του Τμήματος Β', το οποίο αφορά τη σύσταση νομικού προσώπου ιδιωτικού δικαίου με την επωνυμία «ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΠΑΙΔΩΝ "ΜΑΡΙΑΝΝΑ Β. ΒΑΡΔΙΝΟΓΙΑΝΝΗ - ΕΛΠΙΔΑ"».
  4. Άρθρο 1 τ. Το Άρθρο 22 του ΦΕΚ 69/18.03.2023, που ορίζει τους όρους για τη δωρεά οργάνων από ζώντες δότες, επιτρέπει τη δωρεά από συγγενείς μέχρι τέταρτου βαθμού εξ αίματος ή δεύτερου βαθμού εξ αγχιστείας, καθώς και από "συναισθηματικούς δότες" με ειδική άδεια από το Διοικητικό Συμβούλιο του Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ), μετά από σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής Ζώντα Δότη, η οποία αποτελείται από Πρωτοδίκες, μέλη του ΔΣ του ΕΟΜ, ψυχιάτρους και κοινωνικούς λειτουργούς. Επιπλέον, προβλέπονται οι περιπτώσεις "χιαστί" ή "αλυσίδας μεταμόσχευσης" σε περιπτώσεις ασυμβατότητας, με απόφαση του ΔΣ του ΕΟΜ.
  5. Άρθρο 2. Το Άρθρο 2 του ΦΕΚ αφορά τη σύσταση του νομικού προσώπου ιδιωτικού δικαίου "Ογκολογικό Κέντρο Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'", το οποίο θα συνεργάζεται με τα Γενικά Νοσοκομεία Παίδων Αθηνών "Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ" και "Π. & Α. Κυριακού" για την παροχή ιατρικών υπηρεσιών, νοσηλείας και ψυχολογικής υποστήριξης σε παιδιά και εφήβους με καλοήθη και κακοήθη νοσήματα, με έμφαση στην έρευνα για παιδικές νεοπλασματικές ασθένειες.
  6. Άρθρο 2 Ο. Το Άρθρο 21 του ΦΕΚ, βασισμένο στο Άρθρο 13 της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ, ορίζει ότι η αφαίρεση οργάνων πρέπει να γίνεται με απόλυτο σεβασμό στην αξία του δότη, διασφαλίζοντας την ανθρώπινη ζωή και υγεία, καθώς και την ακεραιότητα των οργάνων. Το Άρθρο 2 Ο, παρόλο που αναφέρεται, δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για να συνοψιστεί, εκτός από το ότι εξαιρεί αυτομεταμοσχεύσεις και τεχνητά όργανα από το πεδίο εφαρμογής του Κεφαλαίου Β'.
  7. Άρθρο 3. Το Άρθρο 3 του ΦΕΚ ιδρύει το νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου με την επωνυμία «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ"», με έδρα τον Δήμο Αθηναίων, το οποίο είναι κοινωφελές, μη κερδοσκοπικό, απολαύει οικονομικής και διοικητικής αυτοτέλειας, εποπτεύεται από το Υπουργείο Υγείας και παρέχει δωρεάν υπηρεσίες σε όλους τους πολίτες, συμπεριλαμβανομένων των ανασφάλιστων και οικονομικά αδύναμων.
  8. Άρθρο 3 Ο. Το Άρθρο 3 Ο της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ, όπως δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ 69/18.03.2023, ορίζει βασικούς όρους που αφορούν τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, όπως "Άδεια", "Αρμόδια αρχή", "Ασυμβατότητα", "Αφαίρεση", "Δίκτυο Δωρεάς οργάνων", "Δίκτυο Μεταμόσχευσης οργάνων", "Δότης", "Δωρητής", "Ελληνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ)", "Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ανταλλαγής Οργάνων", "Ιχνηλασιμότητα", "Λήπτης", "Μεταμόσχευση", "Όργανο" και "Σοβαρό ανεπιθύμητο συμβάν".
  9. Άρθρο 3 τ. Το Άρθρο 3 τ παρατείνει έως τις 30.06.2023 τη δυνατότητα επίταξης νοσοκομειακού εξοπλισμού, μέσων ατομικής προστασίας και φαρμάκων για την αντιμετώπιση του COVID-19, σύμφωνα με το άρθρο 3 του ν. 4682/2020 (Α' 76). Επιπλέον, το Άρθρο 84 παρατείνει έως τις 30.06.2023 τη χρήση αεροσκαφών για αεροδιακομιδές ασθενών, βάσει του άρθρου δεύτερου του ν. 4693/2020 (Α' 116). Τέλος, παρατείνονται έως τις 30.09.2023 συμβάσεις που συνήφθησαν για την αντιμετώπιση έκτακτων αναγκών από τον COVID-19, σύμφωνα με το άρθρο 3 του ν. 4682/2020 και το άρθρο 56 του ν. 4837/2021.
  10. Άρθρο 4 τ. Το Άρθρο 4 τ αντικαθιστά το άρθρο 4 του ν. 4139/2013, ορίζοντας ότι ο Υπουργός Υγείας ασκεί τον έλεγχο και την εποπτεία επί των ναρκωτικών και συναφών θεμάτων που προκύπτουν από διεθνείς συμβάσεις ή αιτήσεις διεθνών οργανισμών όπως ο UNFDAC, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και η Ευρωπαϊκή Ένωση.
  11. Άρθρο 5. Το Άρθρο 5 ορίζει τη μεταφορά του κτιρίου, του εξοπλισμού και των οικοπέδων του Γενικού Νοσοκομείου Παίδων Αθηνών «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» στο Κέντρο, καθώς και τη μεταφορά τμημάτων και μονάδων από το «Η ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» (Παιδιατρική Αιματολογία-Ογκολογία, Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών) και από το Γενικό Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «Π. & Α. Κυριακού» (Ογκολογικό Τμήμα) στο ίδιο Κέντρο, με λειτουργική διασύνδεση των δύο νοσοκομείων και εποπτεία από τη Διοίκηση της 1ης Υγειονομικής Περιφέρειας.
  12. Άρθρο 6. Το Άρθρο 6 του ΦΕΚ ορίζει τους πόρους του Ογκολογικού Κέντρου Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ», οι οποίοι περιλαμβάνουν νοσήλια, δωρεές, τόκους, έσοδα από συνέδρια και έρευνες, καθώς και τακτική επιχορήγηση από το ελληνικό δημόσιο, μέσω του Υπουργείου Υγείας, η οποία καταβάλλεται σε δωδεκατημόρια.
  13. Άρθρο 6 Π. Το Άρθρο 6 Π του ΦΕΚ ορίζει τους πόρους του Ογκολογικού Κέντρου Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ», ενώ τα επόμενα άρθρα (7-11) αναφέρονται στην εποπτεία, τα όργανα διοίκησης, τη σύνθεση και τις αρμοδιότητες του Διοικητικού Συμβουλίου.
  14. Άρθρο 7. Το Άρθρο 7, παράγραφος 1, ρυθμίζει την εποπτεία και τον έλεγχο του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'" από τον Υπουργό Υγείας, ενώ οι παράγραφοι 1-6 του ίδιου άρθρου, αναφερόμενες στην Οδηγία 2010/53/ΕΕ, καθορίζουν τις ελάχιστες και συμπληρωματικές πληροφορίες που πρέπει να συλλέγονται για τον χαρακτηρισμό αφαιρούμενων οργάνων και δυνητικών δοτών πριν από τη μεταμόσχευση, επιτρέποντας παρεκκλίσεις σε επείγουσες περιπτώσεις.
  15. Άρθρο 8 Ο. Το Άρθρο 8 Ο του ΦΕΚ καθορίζει τις διαδικασίες και τις υποχρεώσεις για τη χερσαία, εναέρια ή θαλάσσια μεταφορά οργάνων προς μεταμόσχευση, με το Ε.Κ.Α.Β. να παρέχει συνδρομή στον ΕΟΜ και τις Δομές Μεταμοσχεύσεων, ενώ οι δαπάνες μεταφοράς καλύπτονται από τον ασφαλιστικό φορέα του λήπτη ή τον ΕΟΠΥΥ.
  16. Άρθρο 9. Το Άρθρο 9 ορίζει τη συγκρότηση, τη θητεία και τις αρμοδιότητες του επταμελούς Διοικητικού Συμβουλίου (Δ.Σ.) του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'", το οποίο αποτελείται από τον Πρόεδρο και έξι μέλη, με τον Υπουργό Υγείας να ορίζει τέσσερα μέλη και το "Ίδρυμα Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη" να προτείνει δύο, ενώ οι αποφάσεις λαμβάνονται κατά πλειοψηφία.
  17. Άρθρο 9 τ. Το Άρθρο 9 τ τροποποιεί διατάξεις σχετικά με τα όργανα διοίκησης της Ένωσης Τεχνολόγων Ακτινολογίας - Ακτινοθεραπείας Ελλάδας (Ε.Τ.Α.Α.Ε.), αντικαθιστώντας τη "Γενική Συνέλευση των Αντιπροσώπων" με τη "Γενική Συνέλευση των Μελών" και ορίζοντας τη θητεία των οργάνων της Κεντρικής Διοίκησης και των Περιφερειακών Τμημάτων (εφόσον συσταθούν) σε τριετή. Επίσης, τροποποιεί το Άρθρο 10, ορίζοντας ως πειθαρχικό παράπτωμα την παράβαση καθηκόντων και υποχρεώσεων, καθώς και την αναξιοπρεπή συμπεριφορά. Τέλος, τροποποιεί το Άρθρο 17, σχετικά με τον Κανονισμό Λειτουργίας της Ε.Τ.Α.Α.Ε., προσαρμόζοντας τις αναφορές στα όργανα διοίκησης και τις Εξελεγκτικές Επιτροπές των Περιφερειακών Τμημάτων.
  18. Άρθρο 10. Το Άρθρο 10 του ΦΕΚ 69/18.03.2023, αφορά την παύση ή αντικατάσταση μελών του Διοικητικού Συμβουλίου (Δ.Σ.) του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'", επιτρέποντας στον Υπουργό Υγείας και στο Ίδρυμα "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη" να παύσουν μέλη για σπουδαίο λόγο που σχετίζεται με την άσκηση των καθηκόντων τους, όπως αδικαιολόγητη απουσία από πέντε (5) συνεδριάσεις ετησίως.
  19. Άρθρο 10 Ο. Το Άρθρο 10 Ο του ΦΕΚ ορίζει ότι οι Δομές Μεταμοσχεύσεων, συμμετέχοντας στην αλυσίδα από τη δωρεά έως τη μεταμόσχευση, πρέπει να τηρούν αρχείο με στοιχεία για την ιχνηλασιμότητα και τον χαρακτηρισμό οργάνων και δοτών, αποστέλλοντας τις πληροφορίες αυτές στον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ). Ο ΕΟΜ, ως υπεύθυνος επεξεργασίας, συστήνει σύστημα αρχειοθέτησης για τον προσδιορισμό κάθε δωρεάς, οργάνου και λήπτη, με τα αρχεία να τηρούνται για τουλάχιστον τριάντα (30) έτη, ενώ σε περιπτώσεις ανταλλαγής οργάνων με άλλα κράτη μέλη της ΕΕ, διαβιβάζονται οι αναγκαίες πληροφορίες για την ιχνηλασιμότητα.
  20. Άρθρο 11. Το Άρθρο 11 ορίζει το Διοικητικό Συμβούλιο (Δ.Σ.) ως το ανώτατο όργανο διοίκησης του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'", υπεύθυνο για τη διαμόρφωση της στρατηγικής και την ανάπτυξη των παρεχόμενων υπηρεσιών, ενώ παράλληλα αναφέρεται στην υποχρέωση λεπτομερούς ενημέρωσης και λήψης συναίνεσης από ζώντες δότες οργάνων, σύμφωνα με τον ν. 3418/2005.
  21. Άρθρο 11 Ο. Το Άρθρο 11 Ο, που αφορά τις υποχρεώσεις των Μονάδων Μεταμοσχεύσεων και το σύστημα διαχείρισης σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων, ορίζει ότι οι μονάδες πρέπει να επαληθεύουν τον χαρακτηρισμό του οργάνου και του δότη, καθώς και τις προϋποθέσεις συντήρησης και μεταφοράς. Επιπλέον, οι Μονάδες Μεταμοσχεύσεων και οι Ομάδες Αφαίρεσης υποχρεούνται να αναφέρουν στον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και αντιδράσεις που επηρεάζουν την ποιότητα και την ασφάλεια των οργάνων, καθώς και τις διαδικασίες διαχείρισής τους, με τον ΕΟΜ να είναι αρμόδιος για τη διασφάλιση της τήρησης των διαδικασιών αυτών.
  22. Άρθρο 11 τ. Το Άρθρο 11 τ του ν. 2889/2001 προσθέτει παράγραφο 1Α, επιτρέποντας σε ιατρούς του Ε.Σ.Υ. να συνεργάζονται με το "Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο" (Ω.Κ.Κ.) για την προώθηση μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων, εφόσον εξειδικεύονται στους σχετικούς τομείς, με άδεια του Διοικητή/Προέδρου του νοσοκομείου, αίτηση των ενδιαφερομένων και καταβολή αμοιβών μέσω της Ενιαίας Αρχής Πληρωμής (Ε.Α.Π.), σύμφωνα με το άρθρο 8 του ν. 4308/2014.
  23. Άρθρο 12. Το Άρθρο 12 του ΦΕΚ ορίζει τα προσόντα για τον Πρόεδρο του Κέντρου (πτυχίο ΑΕΙ και εμπειρία/εξειδίκευση στη διοίκηση υπηρεσιών υγείας) και τις αρμοδιότητές του, οι οποίες περιλαμβάνουν την εκπροσώπηση, την εποπτεία του προσωπικού και των υπηρεσιών, την υπογραφή πράξεων, τη διενέργεια ΕΔΕ, την εκποίηση υλικού, την εποπτεία καταστημάτων του Ογκολογικού Κέντρου Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ», τη συγκρότηση επιτροπών, την υπογραφή συμβάσεων, την εκπόνηση επιχειρησιακού σχεδίου, την εισήγηση κανονισμών και προϋπολογισμών, την παρακολούθηση του προϋπολογισμού, και την εισήγηση για αξιοποίηση περιουσιακών στοιχείων και υποδομών. Ο Πρόεδρος, που διορίζεται με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μπορεί να ορίζει αναπληρωτή ή να μεταβιβάζει αρμοδιότητες.
  24. Άρθρο 12 Α. Το Άρθρο 12Α του ΦΕΚ αφορά τις αρμοδιότητες του Προέδρου, ενώ το Άρθρο 13 ορίζει το προσωπικό και την οργάνωση, το Άρθρο 14 τις απαλλαγές, και το Άρθρο 15 τον εσωτερικό κανονισμό οργάνωσης και λειτουργίας. Το Τμήμα Γ' περιλαμβάνει τις εξουσιοδοτικές (Άρθρο 16) και μεταβατικές διατάξεις (Άρθρο 17), ενώ το Μέρος Β' αφορά τον εκσυγχρονισμό του δικαίου για τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, με το Τμήμα Α' να καθορίζει τον σκοπό και το αντικείμενο.
  25. Άρθρο 13. Το Άρθρο 13 του εγγράφου ΦΕΚ ορίζει ότι το Κέντρο μπορεί να καλύπτει επιτακτικές ανάγκες σε ιατρικό και λοιπό, πλην ιατρών, επικουρικό προσωπικό, σύμφωνα με τα άρθρα 21 του ν. 3580/2007 και 10 του ν. 3329/2005, καθώς και να συνεργάζεται για την κάλυψη των αναγκών του με ειδικότητες ιατρικού, νοσηλευτικού και λοιπού προσωπικού, εφόσον το δικό του προσωπικό δεν επαρκεί.
  26. Άρθρο 13 Ο. Το Άρθρο 13 Ο του ΦΕΚ καθορίζει ότι η αφαίρεση οργάνων γίνεται χωρίς αντάλλαγμα, εξαιρουμένων των δαπανών του δότη, αποζημίωσης για επιπλοκές, τιμητικών εκδηλώσεων και προτεραιότητας στο Εθνικό Μητρώο Υποψήφιων Ληπτών, ενώ απαγορεύει την αναζήτηση οικονομικού οφέλους και την αποκάλυψη ταυτοτήτων δότη-λήπτη, με εξαίρεση την προτεραιότητα σε συγκεκριμένους λήπτες κατόπιν απόφασης του Προέδρου του Δ.Σ. του Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων.
  27. Άρθρο 13 α. Το Άρθρο 13α περιγράφει τις αρμοδιότητες του Διοικητικού Συμβουλίου του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'", συμπεριλαμβανομένης της έγκρισης επιχειρησιακών σχεδίων, προγραμμάτων, προμηθειών, διαχείρισης εσόδων/εξόδων, αξιοποίησης περιουσιακών στοιχείων, αποδοχής δωρεών, και της ενημέρωσης του Υπουργείου Υγείας. Το Άρθρο 12 ορίζει ότι ο Πρόεδρος του Κέντρου προτείνεται από το "Ίδρυμα Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη" και διορίζεται από τον Υπουργό Υγείας.
  28. Άρθρο 14. Το Άρθρο 14 του ΦΕΚ απαλλάσσει το νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ"» από διάφορα τέλη, φόρους (εκτός Φ.Π.Α., φόρου εισοδήματος, δωρεών/κληρονομιών και μεταβίβασης ακινήτου) και εισφορές, παρέχοντάς του φορολογικά οφέλη αντίστοιχα με αυτά των δημόσιων νοσηλευτικών ιδρυμάτων, με εξαίρεση τις εισφορές υπέρ ασφαλιστικών ταμείων και εφαρμόζοντας ειδική ρύθμιση για τον ΕΝ.Φ.Ι.Α. σύμφωνα με το άρθρο 3, παρ. 1, περ. β) του ν. 4223/2013.
  29. Άρθρο 14 Ο. Το άρθρο 14 Ο της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ ορίζει ότι η ενημέρωση των υποψήφιων δοτών οργάνων για μεταμόσχευση, καθώς και όσων καλούνται να δώσουν συναίνεση, πρέπει να είναι προφορική, πλήρης, κατανοητή, αντικειμενική και να σέβεται την ελευθερία και την προσωπικότητά τους.
  30. Άρθρο 15. Το Άρθρο 15 ορίζει ότι ο Εσωτερικός Κανονισμός Οργάνωσης και Λειτουργίας του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'" θα καθορίζει τη διάρθρωση των οργανικών μονάδων, τις θέσεις εργασίας, τις διαδικασίες προμηθειών (συμπεριλαμβανομένων μισθώσεων, αγοραπωλησιών ακινήτων και εκτελέσεων έργων σύμφωνα με τον ν. 4412/2016), την παρακολούθηση συμβάσεων, την αξιολόγηση προμηθευτών και την εισαγωγή καινοτομίας, καθώς και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την επίτευξη των σκοπών του Κέντρου.
  31. Άρθρο 15 Ο. Το Άρθρο 15 Ο καθορίζει τις προϋποθέσεις για τη δωρεά οργάνων από ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που τελούν υπό επικουρική δικαστική συμπαράσταση, απαιτώντας τη συναίνεση του δότη και, σε ορισμένες περιπτώσεις, του δικαστικού συμπαραστάτη. Οι Μονάδες Μεταμοσχεύσεων, οι φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας και οι επαγγελματίες υγείας υποχρεούνται να αναφέρουν στον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) στοιχεία ταυτότητας, πληροφορίες υγείας δότη και λήπτη, καθώς και τυχόν συμβάντα ή ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη δωρεά, ενώ η Μονάδα Μεταμόσχευσης οφείλει να διενεργεί τακτικό ετήσιο έλεγχο του δότη εφ' όρου ζωής.
  32. Άρθρο 16. Το Άρθρο 16 του ΦΕΚ εξουσιοδοτεί τον Υπουργό Υγείας να χορηγεί έκτακτη επιχορήγηση στο "Ογκολογικό Κέντρο Παίδων 'Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ'" για δαπάνες παροχής υπηρεσιών, ενώ ορίζει ότι οι αποδοχές του Προέδρου και των μελών του Δ.Σ. του Κέντρου, καθώς και ο Εσωτερικός Κανονισμός Λειτουργίας του, καθορίζονται με κοινές υπουργικές αποφάσεις των Υπουργών Υγείας, Οικονομικών και Εσωτερικών.
  33. Άρθρο 16 Ο. Το Άρθρο 16 Ο, που αναφέρεται στο Άρθρο 44 της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ, επιβάλλει σε όλους τους φορείς που εμπλέκονται στη δωρεά και μεταμόσχευση να λαμβάνουν κατάλληλα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα για την εμπιστευτική και ασφαλή τήρηση κρίσιμων δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (Κανονισμός ΕΕ 2016/679), και ειδικότερα τα άρθρα 25, 32, 35 και 36.
  34. Άρθρο 17. Το Άρθρο 17 ορίζει μεταβατικές διατάξεις για τη μεταφορά μόνιμου και επικουρικού προσωπικού από το Γενικό Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «H ΑΓΙΑ ΣΟΦΙΑ» και το Γενικό Νοσοκομείο Παίδων Αθηνών «Π. & Α. Κυριακού» στο νέο νομικό πρόσωπο ιδιωτικού δικαίου «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ»", με προθεσμία υποβολής αιτήσεων από 1η έως 31 Ιουλίου 2023, και ορίζει την 1η Σεπτεμβρίου 2023 ως ημερομηνία έναρξης λειτουργίας του Κέντρου.
  35. Άρθρο 17 Ο. Το Άρθρο 17 Ο του ΦΕΚ ορίζει ότι ο Ελληνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ), με έδρα στην Περιφέρεια Αττικής, απολαμβάνει διοικητικής και οικονομικής αυτοτέλειας και έχει αποστολή την υποβοήθηση του Υπουργείου Υγείας στη χάραξη και υλοποίηση της εθνικής πολιτικής για τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, ιστών και κυττάρων, καθώς και την εποπτεία της εφαρμογής της σχετικής νομοθεσίας. Επίσης, διευκρινίζεται ότι όπου αναφέρεται "Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων" στη νομοθεσία, νοείται ο "Ελληνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων".
  36. Άρθρο 17 δ. Το Άρθρο 17 του Κανονισμού Λειτουργίας της Ένωσης Τεχνολόγων Ακτινολογίας-Ακτινοθεραπείας Ελλάδας καθορίζει τη σύγκληση, τις αρμοδιότητες και τη λήψη αποφάσεων της Γενικής Συνέλευσης και των Περιφερειακών Συνελεύσεων, καθώς και του Κεντρικού Διοικητικού Συμβουλίου και των Διοικουσών Επιτροπών, ενώ παράλληλα ρυθμίζει την εκλογή και τη σύνθεση των οργάνων αυτών και των Κεντρικών και Περιφερειακών Εξελεγκτικών Επιτροπών.
  37. Άρθρο 18 Σ. Το Άρθρο 18 Σ ορίζει τον σκοπό του Τμήματος Β', το οποίο αφορά τις μεταμοσχεύσεις οργάνων, και το Άρθρο 19 καθορίζει το αντικείμενο αυτού του τμήματος, καλύπτοντας το πεδίο εφαρμογής, τις γενικές αρχές και τους ορισμούς που σχετίζονται με τις μεταμοσχεύσεις.
  38. Άρθρο 19 τ. Το Άρθρο 19 τ, παράγραφος 1, στοιχείο κε, του ΦΕΚ A' 69/18.03.2023, αναθέτει στον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) την οργάνωση εκστρατειών ενημέρωσης και πληροφόρησης του κοινού με σκοπό την αύξηση των διαθέσιμων οργάνων, ιστών και κυττάρων για μεταμόσχευση. Η παράγραφος 2 ορίζει ότι οι κανονιστικές πράξεις του ΕΟΜ δημοσιεύονται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, ενώ οι λοιπές αποφάσεις του αναρτώνται στην ιστοσελίδα του και ισχύουν από την έκδοση ή την κοινοποίησή τους.
  39. Άρθρο 20. Το Άρθρο 20, βασιζόμενο στο άρθρο 2 της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ, καθορίζει ότι το Κεφάλαιο Β' του νόμου εφαρμόζεται σε όλες τις διαδικασίες που αφορούν τα ανθρώπινα όργανα, από την αφαίρεση και τη διακίνηση μέχρι την επεξεργασία, αποθήκευση, έλεγχο, χαρακτηρισμό, συντήρηση και χρήση τους για σκοπούς μεταμόσχευσης ή άλλες επιτρεπόμενες χρήσεις.
  40. Άρθρο 21 τ. Το άρθρο 21 τ του ν. 2190/1994, όπως τροποποιείται, συνιστά τριάντα (30) θέσεις προσωπικού Ιδιωτικού Δικαίου Αορίστου Χρόνου, εκ των οποίων οι είκοσι τρεις (23) αφορούν Συντονιστές Μεταμοσχεύσεων και οι υπόλοιπες διοικητικό προσωπικό, ενώ επιτρέπει και την πρόσληψη προσωπικού Ιδιωτικού Δικαίου Ορισμένου Χρόνου για την κάλυψη αναγκών.
  41. Άρθρο 22. Το Άρθρο 22 του ΦΕΚ 69/18.03.2023 ορίζει ότι αν δεν επιτευχθεί απαρτία (τουλάχιστον τα μισά συν ένα μέλη) στην αρχική συνεδρίαση της Γενικής Συνέλευσης, η συνεδρίαση επαναλαμβάνεται εντός οκτώ (8) ημερών, απαιτώντας πλέον τη συμμετοχή τουλάχιστον του ενός τρίτου (1/3) των μελών για τη λήψη απόφασης. Επιπλέον, για Φαρμακευτικούς Συλλόγους με άνω των 500 μελών, η ψηφοφορία μπορεί να γίνει τόσο αυτοπροσώπως όσο και ηλεκτρονικά, ενώ σε περίπτωση απουσίας εκλεγμένου Προέδρου και Γραμματέα, τα καθήκοντά τους ασκούνται προσωρινά από το μεγαλύτερο και το νεότερο σε ηλικία μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου, αντίστοιχα.
  42. Άρθρο 23. Το Άρθρο 23 του ΦΕΚ, βασισμένο στο άρθρο 15 της Οδηγίας 2010/53/ΕΕ, ορίζει ότι η δωρεά οργάνων από ζώντα δότη επιτρέπεται μόνο για σκοπούς μεταμόσχευσης και υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει σοβαρός κίνδυνος για τον δότη, δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία, δεν υπάρχουν διαθέσιμα όργανα από αποβιώσαντα δότη, και ο δότης είναι ενήλικος με πλήρη δικαιοπρακτική ικανότητα.
  43. Άρθρο 23 Ο. Το Άρθρο 23 Ο του ΦΕΚ Α' 69/18.03.2023 ορίζει ποινές για διάφορες παραβάσεις σχετικά με τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της παράνομης χρήσης οργάνων για έρευνα, της εμπορίας οργάνων, της μεσολάβησης για οικονομικό αντάλλαγμα, της παράνομης μεταμόσχευσης σε μη δικαιούχους ή μη εγγεγραμμένους στο Εθνικό Μητρώο Υποψήφιων Ληπτών (άρθρο 34), και της παράνομης παρεμπόδισης διαδικασιών δωρεάς και μεταμόσχευσης, με χρηματικές ποινές που κυμαίνονται από 30 έως 100 ευρώ ανά ημερήσια μονάδα και φυλάκιση από τρεις μήνες έως δύο έτη, ανάλογα με την παράβαση.
  44. Άρθρο 23 Π. Το Άρθρο 23 Π θέτει τις προϋποθέσεις για τη δωρεά οργάνων από ζώντα δότη, ενώ τα Άρθρα 24, 25 και 26 περιγράφουν τη διαδικασία ενημέρωσης και συναίνεσης του δότη, τη δημιουργία και λειτουργία του Μητρώου Ζώντων Δοτών, καθώς και τις δαπάνες και την αποζημίωση. Το Κεφάλαιο Γ' αφορά τη δωρεά από αποβιώσαντα δότη.
  45. Άρθρο 24. Το Άρθρο 24 ορίζει ότι εάν ο λήπτης δεν έχει ικανότητα προς συναίνεση, εφαρμόζονται τα άρθρα 11 και 12 του ν. 3418/2005, και καθορίζει ως λήπτη του οργάνου τον σύζυγο ή σύντροφο με σύμφωνο συμβίωσης (ν. 4356/2015) μετά από δύο (2) έτη, ή συγγενή μέχρι τέταρτου βαθμού. Το Άρθρο 24Α αναθέτει στον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) την αρμοδιότητα να εισηγείται τους όρους και τις προϋποθέσεις λειτουργίας, χορήγησης, ανανέωσης, αναστολής και ανάκλησης αδείας των Δομών Μεταμοσχεύσεων.
  46. Άρθρο 24Α. Το Άρθρο 24Α του ΦΕΚ 69/18.03.2023 καθορίζει τις αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) όσον αφορά τη χορήγηση, ανανέωση και ανάκληση αδειών λειτουργίας Δομών Μεταμοσχεύσεων, την εισήγηση θεσμικού πλαισίου αξιολόγησης και ποιότητας, την έκδοση κανονιστικών πράξεων, την εισήγηση πολιτικής τιμολόγησης και χρηματοδότησης, την εποπτεία και τον έλεγχο των Δομών Μεταμοσχεύσεων, καθώς και την αξιολόγηση της προσαρμογής τους στα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.
  47. Άρθρο 24Β. Το Άρθρο 24Β του ΦΕΚ ορίζει ότι τα όργανα διοίκησης του Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων είναι το Διοικητικό Συμβούλιο και ο Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου.
  48. Άρθρο 25. Το Άρθρο 25 ορίζει την «Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε.» ως υπεύθυνη για τη σύσταση και λειτουργία του Πληροφοριακού Συστήματος Μεταμοσχεύσεων (ΠΣΜ), το οποίο διαλειτουργεί με τα νοσοκομεία και υποστηρίζει διαδικασίες δωρεάς, συλλογής και μεταμόσχευσης οργάνων, διασφαλίζοντας την ακεραιότητα, εμπιστευτικότητα και διαθεσιμότητα των σχετικών δεδομένων.
  49. Άρθρο 26. Το Άρθρο 26 του ΦΕΚ καθορίζει ότι οι δαπάνες δωρεάς και μεταμόσχευσης βαρύνουν τον ασφαλιστικό οργανισμό του λήπτη, ή τον ΕΟΠΥΥ αν είναι ανασφάλιστος, ενώ αναλύει τους πόρους του ΕΟΜ, συμπεριλαμβανομένων εσόδων από δωρεές, επιχορηγήσεις, προγράμματα της ΕΕ και υπηρεσίες, με την έγκριση του προϋπολογισμού να ανήκει στον Υπουργό Υγείας.
  50. Άρθρο 26 τ. Το Άρθρο 26 τ τροποποιεί το Άρθρο 26 του ν. 3984/2011, ορίζοντας τους πόρους του Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) ως την ετήσια επιχορήγηση από τον τακτικό προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας, καθώς και τις δωρεές, κληρονομιές και κληροδοτήματα.
  51. Άρθρο 27. Το Άρθρο 27 του ΦΕΚ 69/18.03.2023 καθορίζει τις προϋποθέσεις για την αφαίρεση οργάνων από αποβιώσαντα δότη, επιτρέποντάς την εφόσον ο αποβιώσας είχε δώσει τη συναίνεσή του εν ζωή ή, ελλείψει αυτής, εφόσον οι οικείοι του (σύζυγος/σύντροφος, ενήλικα τέκνα, γονείς, ενήλικα αδέρφια) συναινέσουν, λαμβάνοντας υπόψη τη βούλησή του, ενώ για ανηλίκους απαιτείται η συναίνεση των γονέων ή του επιτρόπου. Η δήλωση συναίνεσης ή άρνησης γίνεται προς τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) είτε ηλεκτρονικά μέσω της ΗΔΙΚΑ Α.Ε. είτε εγγράφως, με το υπόδειγμα του ΕΟΜ να είναι υποχρεωτικό για τους οικείους, εκτός αν υπάρχει ρητή και σαφής έγγραφη δήλωση.
  52. Άρθρο 27 Π. Το Άρθρο 27 Π του ΦΕΚ καθορίζει τις προϋποθέσεις για την αφαίρεση οργάνων από αποβιώσαντα δότη, ενώ τα επόμενα άρθρα (28-31) και το Κεφάλαιο Δ' αφορούν την πιστοποίηση θανάτου, τη δωρεά οργάνων για ερευνητικούς/εκπαιδευτικούς σκοπούς, τις δαπάνες, το μητρώο αποβιωσάντων δοτών και τη δομή των μεταμοσχεύσεων.
  53. Άρθρο 27Α. Το Άρθρο 57 του ΦΕΚ 69/18.03.2023 συστήνει και θέτει σε λειτουργία, από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) σε κοινή επεξεργασία με το Υπουργείο Υγείας, το Πληροφοριακό Σύστημα Μεταμοσχεύσεων (ΠΣΜ), το οποίο θα διαλειτουργεί με τα τηρούμενα Μητρώα.
  54. Άρθρο 28. Το Άρθρο 28 του ΦΕΚ ορίζει ότι η αφαίρεση οργάνων για μεταμόσχευση πραγματοποιείται μετά την πιστοποίηση του θανάτου, είτε εγκεφαλικού είτε καρδιακού, από τον θεράποντα ιατρό και άλλους ειδικούς, αποκλείοντας ιατρούς της ομάδας μεταμοσχεύσεων από τη διαδικασία πιστοποίησης. Μετά την πιστοποίηση, ο θεράπων ιατρός ή ο Τοπικός Συντονιστής Μεταμοσχεύσεων ενημερώνει τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) για να ελεγχθεί η εγγραφή του θανόντος στα Μητρώα Δωρητών ή Αρνητών, ενώ οι χειρουργικές πράξεις αφαίρεσης και μεταμόσχευσης έχουν απόλυτη προτεραιότητα έναντι άλλων επεμβάσεων, εκτός εξαιρετικά επειγόντων περιστατικών.
  55. Άρθρο 29. Το Άρθρο 30 του ΦΕΚ ορίζει ότι οι δαπάνες για την αφαίρεση, συντήρηση, μεταφορά και μεταμόσχευση οργάνων, καθώς και για τη μεταφορά ληπτών, βαρύνουν τους ασφαλιστικούς οργανισμούς των ληπτών ή, ελλείψει αυτών, τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ). Επιπλέον, διάφορες αποφάσεις των Υπουργών Υγείας, Οικονομικών και Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων, καθώς και του Διοικητικού Συμβουλίου του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ), καθορίζουν το ύψος των ΚΕΝ, τις διαδικασίες απόδοσης δαπανών, τη λειτουργία μητρώων δοτών και ληπτών, και τις προδιαγραφές για τις Μονάδες Μεταμοσχεύσεων.
  56. Άρθρο 30. Το Άρθρο 30 του Κανονισμού Υγείας ορίζει ως δαπάνες που σχετίζονται με τη δωρεά οργάνων, ενδεικτικά, τις ιατρικές πράξεις και εξετάσεις για την καταλληλότητα του δότη (ακόμη και αν η δωρεά δεν επιτευχθεί), τη φαρμακευτική αγωγή, και τη νοσηλεία του δότη μετά τον θάνατο έως την αφαίρεση του οργάνου.
  57. Άρθρο 31. Το Άρθρο 31 συστήνει το "Μητρώο Αποβιωσάντων Δοτών" από το Υπουργείο Υγείας και τον ΕΟΜ, το οποίο θα τηρείται από τον ΕΟΜ και θα περιέχει πληροφορίες για αποβιώσαντες, αφαιρέσεις και όργανα, ενώ τα νοσηλευτικά ιδρύματα θα υποχρεούνται να ενημερώνουν μηνιαίως τον ΕΟΜ με ηλεκτρονικά στοιχεία για όλους τους αποβιώσαντες που πληρούν τα κριτήρια δωρεάς οργάνων.
  58. Άρθρο 32 Κ. Το Άρθρο 32 Κ του ΦΕΚ 69/18.03.2023, με τίτλο "Κατανομή των οργάνων", αναφέρεται στην κατανομή των οργάνων, ενώ το επόμενο Άρθρο 33 Κ καθορίζει τα κριτήρια για αυτήν την κατανομή.
  59. Άρθρο 33. Το Άρθρο 33 του ΦΕΚ καθορίζει τα κριτήρια κατανομής οργάνων για μεταμοσχεύσεις, όπως ο επείγων χαρακτήρας, ο χρόνος αναμονής, η συμβατότητα και το ιατρικό όφελος, ενώ ο Ελληνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) αποφασίζει για το διακριτό σύστημα κατανομής ανά όργανο, το οποίο επικαιροποιείται τουλάχιστον ανά πενταετία.
  60. Άρθρο 33 τ. Το Άρθρο 33 τ, τροποποιώντας το άρθρο 33 του ν. 4368/2016, ορίζει ότι το Ελληνικό Δημόσιο εγγυάται την ομαλή λειτουργία και την επαρκή χρηματοδότηση του "Ογκολογικού Κέντρου Παίδων "Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ"", το οποίο έχει σκοπό την παροχή νοσηλευτικών υπηρεσιών στην Παιδιατρική Αιματολογία-Ογκολογία με σύγχρονο εξοπλισμό. Επιπλέον, το άρθρο 4 περιγράφει τον σκοπό του ως άνω Κέντρου, ενώ παράλληλα τροποποιούνται διατάξεις σχετικά με τη λήψη αποφάσεων στη Γενική Συνέλευση του Συλλόγου, απαιτώντας τη συμμετοχή τουλάχιστον των μισών συν ένα μελών.

Πρόσφατες αναφορές

Σχετικοί νόμοι

Νομοθεσία του 2023

Επιστροφή στη λίστα νόμων